唐力作用机制和药代培训课件.ppt
上传人:你的****书屋 上传时间:2024-09-13 格式:PPT 页数:36 大小:4.4MB 金币:9 举报 版权申诉
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第1部分那格列奈结构特点和作用机制磺脲基团Ca2+那格列奈作用机制上的特点那格列奈快速关闭KATP通道,快速开放那格列奈快速起效的机制那格列奈作用短暂的机制时间(分钟)快闭快开,“保护”胰岛细胞那格列奈降糖作用具有葡萄糖依赖性葡萄糖浓度增加那格列奈促泌作用加强KATP通道的生理作用那格列奈对B细胞的高选择性避免对缺血预适应的负面影响第2部分那格列奈的药代动力学唐力®药代动力学参数随机试验,6阶段交叉设计,健康志愿者(n=12)三餐组成高脂肪高碳水化合物高蛋白质Starlix60mg餐前10min给药药代动力学及药效学参数均不受食物成分的影响药代动力学及药效学参数在不同食物喜好的人群中无显著差异,例如北美、欧洲、日本人群唐力®的代谢途径药物相互作用Child-Pugh肝功能评分肝硬化患者中那格列奈单剂药代动力学研究单剂量给予那格列奈120mg后血药浓度曲线健康志愿者和肝硬化组那格列奈药代动力学参数那格列奈的平均血浆蛋白结合率肝硬化患者中那格列奈单剂药代动力学研究结论和唐力说明书中的描述肾功能评价指标肾功能和唐力®药时曲线AUC没有关联唐力®在肾功能不全患者中血药浓度与健康对照无显著差异唐力®在重度肾功能不全患者的药代研究重度肾功能不全的药代研究透析患者重复给药的药代研究唐力®上市后临床研究中肾功能情况唐力®在肾功能不全患者中应用小结唐力®的基本处方资料