医学研究的统计学设计内容提要一、研究设计的重要性二、研究设计的基本类型两种研究类型的区别与联系三、研究设计的基本要素例：药剂、手术方法、毒物确定处理因素的注意事项:（1）抓住实验中的主要因素（2）明确处理因素和非处理因素病人对治疗的反应除了治疗因素外，还包括病人的心理状态、生产、生活条件及社会心理因素等。后者可称为非处理因素。（3）处理因素须标准化处理因素在整个试验过程中保持不变例如，不同时期的药物批号，手术操作者熟练程度。（二）受试对象(subject)（三）实验效应(experimentaleffect)准确度与精密度四、实验设计的基本原则（一）随机化原则随机与随意随机的三个含义2.随机化的方法(1)抛硬币法“徽”与“字”(2)掷骰子法6面1~6点(3)抽签法（捻阄）(4)随机数字表法（随机数字法）（5）计算器(计算机)产生随机数几种不同设计类型的随机化分组：（1）完全随机实验设计（2）配对实验设计（3）随机区组实验设计（4）交叉设计完全随机实验设计（completelyrandomexperimentdesign）方法Dataa;%Letn=12;/*samplesizes*/Doi=1to&n;IfI<=&n/2thengroup=1;Elsegroup=2;Output;End;ProcplanSeed=1234567898;Factorsi=&n;Outputdata=aout=b;Procsortdata=b;Bygroup;Procprintdata=b;Run;ThePLANProcedureFactorSelectLevelsOrderi1212Random-----------------i-----------------184735911101226Obsigroup111281341471531651792811291021012211221262【例2】将【例1】中的12头动物用随机方法分配到甲、乙、丙三组中去。方法SAS程序ThePLANProcedureFactorSelectLevelsOrderi1212Random-----------------i-----------------184735911101226Obsigroup111281341471532652792811291031012311231263配对实验设计(pairedexperimentdesign)【例3】将已按近似条件配好的10对小白鼠，用随机方法分配到实验组和对照组。ProcplanSeed=8546793122;Factorspair=10orderedtreat=2random;Outputout=b;Run;ThePLANProcedureFactorSelectLevelsOrderpair1010Orderedtreat22Randompair-treat-1122123214125216127218219121012随机区组实验设计(randomizedblockexperimentdesign)【例4】将【例1】中的12头动物设计分为三个区组，进行四种处理的比较。ProcplanSeed=8546793122;Factorsblock=3orderedtreat=4random;Outputout=b;Run;ThePLANProcedureFactorSelectLevelsOrderblock33Orderedtreat44Randomblock-treat-112342413233124交叉设计(cross-overexperimentdesign)交叉设计(cross-overexperimentdesign)交叉设计(cross-overexperimentdesign)【例5】某研究者拟采用交叉设计观察A、B两种药物治疗18例高血压病患者的疗效。SAS程序ThePLANProcedureFactorSelectLevelsOrderi1818Random--------------------------i--------------------------111594312142168151017761318Obsigroup111211135149154163171218141921101621182121521310214172157216621713218182（二）对照原则2.对照的形式(2)实验对照(experimenta