www.docin.com医学科学研究根据研究者是否能够人为的设置处理因素，即是否给予干预措施分为实验性研究和观察性研究。实验性研究对应的设计为实验设计，观察性研究对应的设计为调查设计。www.docin.com实验性研究是指研究者根据研究目的人为地对实验单位设置干预措施，按照对照、重复、随机化的基本原则控制非干预措施的影响，通过对实验结果的分析，评价干预措施的效果。实验研究不同于调查研究，第一，在实验研究中的处理因素是人为施加的干预；第二实验研究中受试对象接受何种处理是随机分配的。www.docin.com观察性研究是指在没有任何干预措施的条件下，客观的观察和记录研究对象的现状及其相关特征。其特点是：研究的对象及其相关因素是客观存在的，不能人为的施加干预措施；不能随机分组来平衡混杂因素对调查结果的影响。www.docin.comwww.docin.com实验设计的基本要素包括：处理因素、受试对象和实验效应。实验性研究的目的就是阐明某种或某些处理因素对受试对象产生的效应。因此三个基本要素确定的是否正确，会直接影响实验结果，在实验设计阶段要认真、科学、合理的安排好三个要素。www.docin.com受试对象是处理因素作用的客体，是接受处理因素的基本单位，也称实验对象。根据研究目的不同，实验单位可以是人、动物和植物，也可以是某个组织、器官、细胞、亚细胞或血清等生物材料。www.docin.com根据实验单位的不同，实验分为：动物实验：动物临床实验：病人现场实验：自然人群医学科研中受试对象的要求：对处理因素敏感反映稳定www.docin.com受试对象在选择上应有统一的标准。如动物要种系、品系、窝别、性别、体重、年龄和营养状况等尽量一致；临床试验选择时应诊断明确、依从性好，还应注意病人的病情、病程、性别、年龄、生活条件、生活环境等。现场试验受试对象应考虑其性别、年龄、民族、职业、文化程度、经济条件等方面。www.docin.com根据研究目的确定的欲施加或欲观察的、并能引起受试对象直接或间接效应的因素。处理因素包括物理因素、化学因素和生物因素。根据因素的多少，实验分为单因素实验和多因素实验。www.docin.com①明确处理因素和非处理因素处理因素一般是根据研究目的确定的主要因素，是人为施加的干预。在一次实验中处理因素不宜太多，否则会使分组及所需样本容量增多，实验难于控制。在实验研究中还用一些其他的会影响实验结果的因素（非处理因素），对于这些因素要能够正确区分，并要严格控制非处理因素，否则会影响实验结果。www.docin.com②处理因素应标准化。所谓处理因素必须标准化是指在整个实验中作用的受试对象上的处理因素要保持不变，始终如一。www.docin.com实验效应是处理因素作用在受试对象上所产生的反应，是研究结果的最终体现，是实验研究的核心内容。实验效应主要通过观察指标显示出来。为使实现效应真实地、充分的显示出来，在选择观察指标时应选择客观性强、灵敏性和特异性高、精确性高的指标。www.docin.com1。客观性：指标包括主观指标和客观指标，主观指标是受试对象的主观感觉、记忆、陈述或实验者的主观判断结果；客观指标是借助测量仪器和检验手段获得的观测结果。一般主观指标易受研究者和受试对象心理因素的影响，具有随意性和偶然性，而客观指标具有较好的真实性和可靠性。www.docin.com2。精确性：精确性包括准确度和精密度两层含义。准确度指观测值与真实值的接近程度，主要受系统误差的影响；精密度指重复观察时，观测值与其均数的接近程度，其差值属于随机误差。选择时首先要保证有较高的准确度，然后要求有一定的精密度。www.docin.com3。特异性和灵敏性：特异性是指该指标鉴别出真阴性的能力，特异度高的指标能较好的揭示处理因素的作用，不易受混杂因素的干扰，可以减少假阳性率；灵敏性是指该指标检测出真阳性的能力，灵敏度高的指标对外界的反应灵敏，能将处理因素的效应更好的显示出来，减少假阴性率。选择指标时应选择特异性和灵敏性均较高的。www.docin.com实验效应的观察如果带有偏性，会影响结果的比较和分析，所以为消除或最大限度的减少这种偏性，常在设计时采用盲法设计。单盲：受试对象双盲：受试对象和实验执行者三盲：受试对象、实验执行者