不合格品控制程序.xls
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1.目的为了产品实现过程中的不合格品得到控制和管理,制定适当有效的改善措施,防止与合格品混用,避免问题再发生。2.范围2.1物料(包括委外品)、半成品、成品和出货检验过程中发现的不合格品。2.2客户退货的不合格品及重工、全检中所挑选出的不合格品。2.3库存品中发生变异的不合格品。2.4成品可靠度测试品质异常产品。3.定义3.1特采品:使用或放行不符合规定要求但不影响功能及安全性能的产品。3.2不合格品:物料或产品不能符合公司或客户各项规定,含特性或功能丧失均属之。3.3MRB(MaterialReviewBoard):材料评审委员会,成员包含生产、研发、品质、采购部主要负责人。主要负责材料/产品(半/成品)异常时,进行评估使用的风险性,以给出相应处理措施。3.4可疑品:所有阶段产品品质不能确定时,即称为可疑品。4.职责4.1品质部4.1.1负责对不合格品的标识、处理结果的监督,以及对不合格品的改善措施的验证。4.1.2负责对材料、制程、成品异常单、客户退货品的责任归属与处理结果判定。4.1.3负责组织召开进料不合格品、制程检验不合格与成品不合格品、客户投诉MRB会议。4.2工程部4.2.1负责对MRB会议时处理建议的提出,并负责制样不合格品的处理。4.2.2负责因工程部原因造成的制程不合格品原因的分析,纠正预防措施和《让步放行单》的提出。4.3生产部4.3.1负责制程不合格品的隔离、重工、挑选,以及由生产部原因造成的制程不良《让步放行单》的提出。4.3.2负责因生产部原因造成的制程不合格品原因的分析,纠正预防措施的提出。4.4采购部:负责不合格材料的处理(包括联络供应商换、退货),以及进料《让步放行单》的提出。4.5生产计划:负责对客诉质量异常在制品、在库品、已出货品数量的确认。4.6副总经理及以上人员负责对不合格品MRB会议后最终处理方案的核准(包括供应商扣款和特采使用等的审核工作)。5.作业内容不合格品管制作业分为:进料不合格品、制程不合格品、成品不合格品、委外不合格品、客户投诉退货不合格、库存不合格品管制作业。5.1进料不合格品管制作业作业流程作业内容相关记录5.1.1IQC依据《进料检验规范》及工程样品等,检验到不合格《原材料异常处理单》品,立即进行待处理标识。5.1.2开具《材料异常处理单》,由部门主管审核后会签至计划,《原材料异常处理单》再由计划转交至采购部。5.1.3若采购部认同处理结果,则按处理结果执行,否则在收到异常单后30分钟通知品质部组织召开MRB会议,按会议统一意见执行。(若MRB会议处理意见不统一,则提交副总经理或以上人员审核作决择判定)5.1.4结果判定:依5.1.2执行,判定特采使用、退回厂商、厂商派人全检、意丰加工或全检不扣费用等。(让步使用物料《让步放行单》需由副总经理或以上人员作确认签名,并由采购部提出《让步放行单》签核相关部门。)5.1.5IQC依据判定结果对物料进行相应标识,并在采购收料单上填写检验结果交仓库,仓库依IQC验收结果对物料进行区分放置。(标识内容必须包含:异常发生日期、内容、名称、批号、数量、处理结果、供应商和本人签名)5.1.6采购部将《材料异常处理单》及判定结果知会给供应商,《原材料异常处理单》并达成一致;采购需跟进供应商的改善回复及确认改善结果。5.1.7如异常进料涉及到供应商承担费用由意丰全检检时,由材料最初使用部门(需上线全检,则由计划安排)回报全检加工的工时及材料损耗状况给品质部,由品质部开立《扣《扣款通知单》款通知单》转交采购跟进供应商处理(扣款、补货等)。5.1.8采购部负责通知供应商,并跟进原材料退货的处理,原则上判定退货物料在库存放置不可超出一周。5.1.9IQC跟进改善与处理结果,并连续跟进两批产品改善状况,《异常处理单跟踪记录表》同时登记于《异常处理单跟踪记录表》中。5.1.10如连续跟进两批均无品质异常,则进行结案处理;如跟进过程中仍存在异常,则重复5.1.2~5.1.10执行。若产品生产间隔时间较长,可根据改善措施的有效性,三个月内进行结案处理。5.2制程不合格品管制作业作业流程作业内容相关记录5.2.1制程自检发现不合格品时,应立即通知IPQC予以确认;IPQC发现不合格品时,或对员工自检发现不合格确认确实存在问题后应立即知会操作人员暂停操作,同时于发现异常5分钟之内上报直属主管并通知到生产线组长(无法联络到生产线组长时,可知会到生产经理)。5.2.2对不合格品立即进行隔离和作简易待处理标识(标识内容必须有发现异常时间、异常内容、产品规格、批号和本人签名)。同时由生产组长协同IPQC进一步确认异常现象。5.2.3确认是制程中原材料异常,由IPQC开《原材料异常处理单》交IQC,按“5.1进料不合格品管制作业”进行作业。《原材料异常处理单》5.2