药品分析与检验1-1-认识药品检验工作岗位.ppt
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认识药品检验工作药品安全事件回放药品安全事件回放药品安全事件回放药品安全事件回放药品:经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批,允许其上市生产、销售的药物。药品质量直接关系到人民的生命安全问题!药品安全问题药品质量检测药品质量控制分析检验方法药物分析的作用药品质量管理规范药品分析任务药品检验工作流程1.取样2.检验药物鉴别:依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应,测定某些理化常数或光谱特征,鉴别药物(已知药物)及其制剂的真伪。《中国药典》(2010版)增添红外光谱鉴别。药物鉴别的特点:1.为已知药物的确证试验2.鉴别试验是个别分析,而不是系统分析3.对药物制剂进行鉴别时,要注意消除制剂中辅料的干扰药物的检查:(1)原料药检查杂质即纯度检查(2)制剂检查:有效性、均一性、安全性含量测定:药物在通过鉴别和检查合格后,进行药物的含量测定。含量测定是测定药物中有效成分的含量。常用方法:化学分析或仪器分析方法。3.检验记录和报告药品检验报告单