分批实习和开展试验室比对等方法.ppt
上传人:天马****23 上传时间:2024-09-11 格式:PPT 页数:30 大小:9MB 金币:10 举报 版权申诉
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为从源头遏制假劣药品,有效杜绝各类药害事件的发生,近年来,我院积极探索技术监督新方法,不断创新技术监督新模式,采取有效措施,加大对药品生产企业技术指导、技术帮扶和技术监督力度,进一步规范和加强了产品质量的监督管理工作,确保了药品生产质量,促进了全省医药产业的健康发展。(一)研究制定《河北省药品生产企业产品质量检验监督管理办法(试行)》。总则(二)组织编写《办法》实施细则。(三)认真搞好现场督导检查。按照《办法》规定要求,我院组织专业技术人员,采取现场提问、查阅资料、现场实验等方式,每两年对全省300多家药品生产企业、110多家医院制剂室的质量管理和检验能力进行一次全覆盖、全方位的监督检查。(一)全力抓好质检人员培训。举办药品质检人员上岗培训、检验专题培训等20余期,累计培训学员2000余人次,实现了对全省药品生产企业和医院制剂室质检人员的全覆盖、全方位培训。认真组织全省范围内开展省级药品评价检验工作。采取分散抽、集中检的方式,三年来对省内企业生产的117个基本药物进行深入分析,挖掘出可能影响药品质量、阻碍企业发展的因素,形成评价分析报告,并召开专题会议向企业进行通报,进一步发挥了技术服务作用。近三年来,我院组织相关企业对年产量和市场占有份额较大的基本药物品种、省独家品种等进行质量标准研究,先后帮助华北制药集团、石家庄以岭药业和承德颈复康药业等企业,完成了莲花清瘟胶囊、颈复康胶囊等30余个药品标准的起草和提高工作,为产品的提档升级打下了坚实的技术基础。(一)召开企业质量高管座谈会议。为使药品生产企业及时了解国家政策,集中解决药品生产中的重难点问题。今年初,我院首次召开药品质量分析暨技术帮扶座谈会,省局分管安全和市场监管工作的两位副局长亲自出席会议,全省14家骨干企业的35名质量高管参加了会议。根据不同企业需求,我院还推出24小时接受样品、合理缩短检验周期、加急检验等措施,在药品研发、注册、准入等方面,为企业量身定制个性化服务,促进产业发展。(四)开展满意度测评。我院将企业满意度作为衡量工作的重要标准之一,持续改善投诉、举报渠道,把服务态度、廉洁自律、工作质量等内容制作成客户反馈卡,寄往各药品生产企业,广泛征求意见建议。每年在管理评审期间,集中进行重点分析和整改,转变服务理念和工作作风,进一步提升了服务质量和水平。通过不断改进服务措施,加大服务力度,近年来,我院的企业总体评价满意率达到了100%。谢谢