护理新技术、新业务准入制度一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级、院级。1、国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。3、市级：具有本地区先进水平的新成果，在市内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。3、院级：具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。三、新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。2、拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。33四、准入程序1、凡需开展护理新技术、新业务的护理单元及人员应认真写出申请报告，经本科室讨论审核，护士长及科主任签署意见后报护理部审核。2、护理新技术新业务经科研小组审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请院领导审批。3、拟开展的护理新技术、新业务项目经院领导和有关部门审批后，再进行可行性性论证，内容主要有新技术、新业务的来源，是否符合国家的法律法规，目前在国内外开展的现状及新项目方法、质量指标、保障条件、经费、预期结算、效益等。4、护理新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目必须经护理部科研小组同意并报主管院领导批准后方可进行。5护理新技术、新业务开展前及准入实施后，临床应用要严格遵守病人知情同意原则并有记录。6、护理部应定期对护理新项目进行检查考核，新项目负责人应定期上交新项目实施情况的书面报告。7、对护理新技术、新业务的有关资料要妥善保管，作为科技资料存档。8、新项目验收后，项目总结、论文应上交护理部存档备案。9、新技术、新业务在临床应用后，护理部应及时制定操作规范及考核标准并列入质量考核范围内。五、奖项评定1、院级项目每半年一次，以个人或科室名义申报评定，自行制作ppt.答辨，由医院学术委员会专家组评定。2、省市级以上级别，按有关规定申报说明：本准入制度自2009年元月1日起执行。34