注：在使用此文档之前,请登陆MyWorkshop验证当前有效版本。如果你不能登陆或不熟悉MyWorkshop，应向你的质量代表咨询。本程序当前版本的审批记录见MyWorkshop批准页面。DOC0272189,Rev1质量管理体系文件GEHealthcareChinaBeijing文件名称（英文）：ManufacturingEJTControlProcedure文件名称（中文）：生产用设备、工装及工具管理规定发行部门：Operation文件编号：7.5.1–003覆盖产品：AllProducts页数：of9目的为规范生产用设备、工具及工装（以下简称“EJT”）的管理，制定本规定。适用范围适用于各产品生产、检测过程所需的设备、工具及工装。EJT的分类与定义3.1设备（Equipment）：是指由公司购买的通用成套装置，分为测量设备和非测量设备。3.2工装(Jig)：是指自行制作的、或由供应商按照某特定要求定制的装置，根据其在生产过程中实现的功能不同，可分为测量性工装和非测量性工装。非测量性工装：该类工装的主要作用是为了降低劳动强度或提高工作效率，其失效不会导致有关生产过程输出的产品在功能、性能、或其它设计要求方面存在缺陷。如：液压升降台、电动堆高车、铅箱等。测量性工装：该类工装的主要作用是对产品进行检验、测试或辅助其它设备工装共同完成产品的检验、测试，其失效可能导致有关生产过程输出的产品在功能、性能、或其它设计要求方面存在缺陷。如：影响产品调试结果的体膜、用产品（分系统、零部件）或改装后的产品（分系统、零部件）做新产品调试的工装等。3.3工具(Tooling)：指由公司购买的、功能和操作相对简单的通用器具。其中包括：测量工具(仪器、仪表)，如千分尺、百分表、万用表、力矩扳手、用于测量的钢板尺等；非测量工具，如螺丝刀、剪刀、裁纸刀、呆扳手、不用于测量的钢板尺等。3.4闲置设备工装(Leave-unused):指现阶段搁置不使用的设备、工装，包括(1)由于生产过程变更不再适用的设备、工装,包括Phaseout的产品所用的设备、工装；(2)作为生产使用的设备、工装的备份，现阶段没有投入使用的设备、工装；(3)已经损坏无法再修复，但没有决定报废的设备、工装。3.5EJT主清单（EJTMasterList）：生产过程有关的设备、工装及测量性工具的列表，用于识别每一个设备、工装或测量性工具的编号、名称、版本信息、所适用的生产过程，及其在验证确认、PM、校验、运行检查等方面的要求。典型的EJT主清单的内容应包含但不仅限于附件1所示内容。4职责工装与非测量性设备的编号、主清单建立与维护由EJT工程师负责。测量性设备和测量性工具的编号、主清单建立与维护及定期校验(Calibration)由质量部仪器负责人负责。设备、工装和测量性工具的申请、验证/确认和PM由PE工程师和/或Technician负责。工装与非测量设备的实时维护和定期检查由EJT工程师组织生产线有关人员进行。测量性设备和测量性工具的实时维护和定期检查由质量部仪器负责人组织生产线有关人员进行。闲置的工装及非测量设备的管理由EJT工程师负责。闲置的测量性设备和测量性工具的管理由质量部仪器负责人负责。非测量工具由制造部进行管理。5EJT的引入5.1非测量工具的采购与制作由制造部负责。对于需要购买的工具，单件价值小于人民币100元,总价值在人民币2000元以下的,由制造部有关人员提出申请，经制造部经理批准后由制造部购买。高于上述价值的工具，由制造部按照财务部有关固定资产的购置规定办理。5.2除非测量性工具外，其它类型EJT的采购或制作申请由生产技术工程师和/或Technician提出，填写《EJT申请/验收单》申请部分(ERS)，说明所需设备、工装或测量性工具的用途、规格、性能等要求。EJT申请/验收单采用（751-O-001）格式编制。其编号规则参见附件2。特别说明：对于自行设计的（包括由开发部或供应商协助设计的）测量性工装，《EJT申请/验收单》申请部分中还应包含（但不仅限于）以下文件或信息：工装设计图（或原理图）适用的产品、生产过程对于工装预期用途的详细描述（如果是对既有工装或产品进行改装的方式制作的工装，应明确新工装的预期用途与原工装或产品的差别）其它必要的设计说明，如：工装配置、功能、技术指标、验收标准、安装及环境要求等。该工装预期的投入使用的时间对于较复杂的工装，其设计过程中可能涉及到对工装设计方案或设计文件的讨论评审与修订，则相应记录应做为该工装的设计历史文件（DHF）与有关《EJT申请/验收单》共同存档，相关评审或修订记录的内容应包括但不仅限于：评审目的评审时