化学发光法检测传染病化学发光技术的优势与应用前景包被微粒子包被磁微粒标记异鲁米诺磁微粒、直接化学发光反应反应充分速度更快磁性微粒子及其分离技术磁微粒子直接化学发光是最新一代免疫检测新技术具有液相、快速、灵敏、准确的特点通过多中心的临床评估，基本上验证了LICA在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋、肿瘤标志物、甲状腺功能等项目的临床可用性多家临床试验显示产品的质量不亚于进口的雅培、罗氏和西门子等厂家的产品媲美。1）磁性微粒子技术：便于分离，反应均匀，提高灵敏度2）泉涌内外壁清洗技术：最小的交叉污染率3）试剂盒盖设计：减少人工操作误差和交叉污染，避免试剂挥发影响结果准确性4）试剂冷藏系统：保证在仪器操作的过程中试剂能够一直保持稳定5）磁性分离技术：保证了清洗效率，对于灵敏度要求极高的标记免疫分析是十分关键的雅培免疫项目全自动、管式、直接化学发光法---------------特异性强、性能稳定超长时间无人值守（1）试剂区15个试剂位，（2）样本区12╳12=144个样本位（3）码垛区一次性装载720个反应杯测试中可随时添加，随时替换管式、微粒子包被技术，反应速度更快，结果更准确。ELISA法检测乙肝表面抗原、梅毒、艾滋、丙肝按照2010年《药典》规定反应时间至少要2小时30分钟；而全自动微粒子化学发光试剂则不到30分钟即可完成。稳定性更好特异性更好传染病试剂传统酶免法和微粒子化学发光法对比参比试剂：雅培I2000免疫测定试剂的关键点丙型肝炎抗体诊断试剂丙肝诊断试剂目前存在的问题问题形成的技术原因---灰区的形成问题形成的技术原因---阳性标本的漏检C新型丙肝化学发光试剂的关键技术新型丙肝化学发光试剂技术策略---灰区的解决AntiHCV重组NS3抗原2、针对Fab端的单特异性抗体标记物一般二抗和单特异抗体的对比新型丙肝化学发光试剂---降低漏检率新型丙肝化学发光试剂检测国家参考品符合率对比新型双特异丙肝化学发光诊断试剂临床验证报告丙肝化学发光试剂临床对比试验报告定性检测项目结果判读-有反应性和无反应性高特异经典免疫学原理，单克隆抗体技术大分子采用夹心法分析小分子采用竞争法分析专利的磁性分离技术高灵敏采用最灵敏、最稳定的直接发光级联放大系统采用最持久最稳定的发光剂ABEI采用磁性微粒子技术，扩大包被面积高稳定发光信号稳定，持续高质量试剂,无需预处理稳定，持久的标准曲线，有效期长机上试剂冷藏系统，试剂有效期长胶膜试剂盒，确保试剂稳定高准确超灵敏光电倍增管检测发光信号发光3秒内完成，原位检测泉涌式内外壁清洗系统，严格防止交叉污染(<1ppm)降低诊断成本，惠及民生全自动操作，重复性好，易于标准化高特异性、高灵敏度，避免漏检误诊谢谢