****生物药业有限责任公司可行性报告二○○六年八月目录摘要产品研发战略生产管理质量管理设施建设市场分析市场营销战略与实施方案管理团队财务预测及项目风险分析摘要一、组建宗旨与目的以发展中华民族的生物技术产业为己任，旨在提高人类的生命质量。通过泰达**生物药业的组建，实现为***配套生物与制药代加工工厂，以提高***在业界的竞争力。与此同时为***的实业运营提供一个坚实的基础。拟组建的泰达**生物药业（以下简称**生物）将是一个现代企业制度下的一个新型生物制药企业。**生物将起到三个重要的功能：其一是作为***的生物制药代加工工厂，可为园内企业提供快速发展的代加工服务；其二将作为***的实业运营以平衡***长期发展的现金流；其三也是最重要的一个功能—将作为***的重要的资本运营、以期进入资本市场及打开资本的通路。二、组建模式以***现有药厂为基础，为满足发展需要，在滨海新区建设和构建新厂房，同时考虑组建***内二个或以上较好的生物制药开发型企业，从而获得现实和未来的增长能力。在现有七个品种的基础上，进一步通过引进合作与开发扩大产品线，增加具有较大市场潜力的新品种，以迅速增加企业发展的现金流量。三、资本需求和收益预测1.总资金需求为5,000万元，其中：用途金额固定资产购置设施改造1，086万元2,000万元设备购置914万元流动资金3,000万元2.收益预测（销售收入预测）单位：万元年份2006200720082009200102011合计销售收入502,0008,00020,00035,00050,000115,050销售成本166281,6773,4985,9508,50020,269利润总额(351)(160)1,4679,58318,10026,48755,126四、公司优势新设立的公司为股份制公司，无历史遗留问题及包袱，已集聚了多名有丰富实践经验的医药行业管理营销人士及海外学人，与国内外科研院校有紧密的联系合作，在对生物医药市场趋势的把握，新产品研发方向的选择，新药的购入、规模化生产及市场营销方面均有明显的优势。五、财务分析公司销售预测如下：2008年销售收入8,000万元，销售利润约1,467万元；2009年销售收入2亿元，销售利润约9,583万元；2010年销售收入3.5亿元，销售利润约18,100万元；2011年销售收入5亿元，销售利润约26,487万元。产品未来生物药业公司目标产品定位于现有产品组合、仿制药物（已过专利保护期）、基因工程药物等三大类。一、现有产品目录及特性药品名称作用规格甲硝唑片杀灭滴虫0.2g×21片/瓶芦丁片维生素P属20mg×100片/瓶麦角胺咖啡因片用于偏头痛1mg×12片/盒头孢氨苄片第一代头孢菌素250mg×30片/瓶维生素B2片维生素B2缺乏症5mg×100片/瓶乙酰螺旋霉素片大环内酯类抗生素0.1g×12片×2藻酸双酯钠片缺血性脑血管病50mg×100片/瓶其中麦角胺咖啡因片为传统偏头疼药，按国家二类精神药品管理，价格低廉，但副作用大，无预防治疗效果。二、仿制药物处方药：如：抗肿瘤要、心血管疾病药等非处方药：如：热镇痛、呼吸系统类药物、肠道调节、营养药物等包括中药和西药中的OTC药，并以开发中药现代化产品为主。三、基因工程药物（复制和改造）1.基因工程乙肝疫苗（Yeast）目前，基因工程乙肝疫苗已获得良好免疫效果，无论从属哪种类型，高效廉价、使用方便是其发展的重要方向，包括提高抗原本身的免疫原性，发展新的性剂，提高工程菌种和细胞的原始表达水平，改进发酵工艺，研发联合疫苗和发展治疗性乙肝疫苗。在世界范围内，用酵母生产的基因乙肝疫苗由于成本较低，工艺成熟，取得了支配地位。未来公司主要基于高效表达酵母体体系，应使用现代发酵工艺对原工艺进行改造，为新一代基因工程乙肝疫苗的产业化奠定重要基础。2.溶栓生物药物抗血栓药物是目前增长较为迅速的一个药物类别，也是生物化学制药企业关注的热点。因为在这一类药物中，从各种动物组织中提取的药物占据了本类产品近七成的市场份额。随着生化提取技术的发展，基因重组等生物高科技技术的引入，产品将不断推陈出新，本类药品将是今后生化药物研发的一个热点。公司主要基于发酵酵母高表达体系开发二类新型抗栓药物包括尿激酶和水蛭素。研发战略一、未来公司研发战略定位未来新药研究与创新将向六大模式方向转变：创制新颖的分子结构类型“NCE”——突破性新药研究开发；创制“ME－TOO”新药——模仿性新药研制开发；已知药物的进一步研究开发——延伸性新药研究开发；应用