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药品基础知识相关笔记药品相关概念药物:凡是能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都称为药物。药品:是指用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质。处方药:必须凭医生处方才可调配、购买和使用的药品非处方药:不需要凭医生处方,消费者可自行判断、购买、使用的药品。(有OTC标识)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。仿制药品:是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。药品的不良反应:指合格药品在正常用法、用量下产生的与用药目的无关的有害反应。药品的有效期:指药品在规定储存条件下,能够保持质量不变的期限。药品的批准文号:是国家食品药品监督管理局对企业生产的药品申请和相关资料的审查,符合规定条件而颁发给该药品一个表示批件的文号。药品剂型:通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别。药品分类包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。1、按剂型分:例如片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。2、按国家基本药物和非国家基本药物分3、根据医药商品的仓储保管及店堂商品的陈列习惯,将品种繁多的商品简单的分为片、针、水、粉四大类4、临床用药分为:(1)、抗微生物药物(2)、中枢神经系统药物(3)、循环系统药物(4)、呼吸系统药物(5)、消化系统药物(6)、泌尿系统药物(7)、影响血液及造血系统的药物(8)、抗过敏药物(9)、激素类药物(10)、抗肿瘤药物(11)、酶类及其他生化制剂(12)、解毒药物(13)、驱虫药物(14)、麻醉药及肌松药物等三、药品的规格药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。四、药品陈列药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。五:药品储存温湿度要求不同库区温湿度要求:1、常温库温度为10~30℃(一般药品标示为:密封)2、阴凉库温度不高于20℃(标示为:遮光,阴凉处保存;或不超过20℃)3、冷库温度为2~10℃4、各库房相对湿度应保持在45%~75%之间六、三色和五距在库药品均应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色;五距:搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。(药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品管理法相关笔记第四十八条规定:禁止生产、销售HYPERLINK"http://baike.baidu.com/view/143066.htm"\t"_blank"假药。假药:有下列情况之一属于假药。(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情况:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能