?６?４?医事法苑?浅议知情同意权张柯庆①练育梅②摘要知情同意权的概念有着悠久的历史渊源，重温其演变和发展过程，深刻理解其概念和范围，正确掌握其行使原则，对消除医患之间的误会和误解，防范医疗纠纷的发生，建和谐医患关系具有十分重要的现实意义。由于医务构人员的医学知识和技术决定了在整个医疗过程中始终占有主导地位，他们是患者知情同意权的实施者。所以，只有自觉尊重和维护患者的知情同意权，充分履行告知义务，能最大限度地取得患者及其家属的理解和支持，才真正做到“以病人为中心”。关键词知情同意法律患者医务人员１渊源自由或要求终止试验等之“绝权利”以保障上述拒，各项权利为前提之“意的合法性”人体试验之同及基本原则，公认是开创知情同意权之先端。故早在古希腊时期，知情同意”为一个整体概“作念在医疗领域就已经出现。医学之父希波克拉底在其医学著作《传染病Ｉ中提到：卷》为了治疗疾病，病人必须与医生协调一致，种协调当然意味着病人这服从医生的一切命令，它也意味着，但为达到协调一致的目的，人也必须知情和给出同意。当然，病这里提到的“知情同意”虑的是如何让患者积极配合考医生，以帮助医疗行为更好地进行，把病人的“是知情同意”为一种医疗措施和手段，不是病人的视而一２纪８０世０年代中后期，知情同意率先出现在我国学者的译著、教材里和高等医学院校的讲台上、国内的学术会议、志中。１９杂９８年，一理念被纳这入《中华人民共和国执业医师法》曾在人们的思想，上引起了极大的震撼，：医师应当如实向患者或即“其家属介绍病情，应注意避免对患者产生不利后但果。医师进行试验性临床医疗，当经医院批准并应种权利，和现代法理意义上的“这知情同意”很有大区别，但不论怎样，是人类历史上在医疗领域内这首次提到“知情同意”的概念。在法律领域内，知情同意”Ｉｆｒｅｏｃｎ）“（ｎｏｍｄＣｎｅｔ征得患者本人或者其家属同意”９４年２月《。１９医疗机构管理条例》第三十三条规定：医疗机构施行“手术、特殊检查或者特殊治疗时，须征得患者同必意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，当取得家属或者关系人同意并应签字；法取得患者意见又无家属或者关系人在场，无是英美法系的产物，英美普通法系侵犯身体权的是衍生。在英语语言文献中，及知情同意的首次记涉载可追溯至１６的英国Ｓａｒ。在该案中，７７年ｌｅ案ｔ法院认为，在实施手术前取得患者的同意是“科医外生之惯例和法则”。现代意义上的知情同意权的形成最早起源于二或者遇到其他特殊情况时，治医师应当提出医疗经处置方案，取得医疗机构负责人或者被授权负责在人的批准后实施。２０年，医疗事故处理条例》”０２《及其一系列配套法规对“知情同意”次提出更加明再确的规定。可见，１９自９４年开始的强调病人自己签字以强化知情同意机制的正式实施，乎可以说是几开始了一场知情同意的“革命”。２概念次世界大战后的纽伦堡审判。纽伦堡大审判将人体试验事件列为审理之案件，针对人体试验提出了并《纽伦堡纲领》１４）（９７。该纲领要求进行人体试验必须恪守十项基本原则：即有关试验之性质、间、期目的及进行试验之方法、段甚至一切可预测之不手利、危险与影响等的“知的权利”以及非因强暴、，胁迫、瞒或其他限制等所为自由意思之“自发形同欺意”。对于试验之利害得失经判断后决定不参加之①苏州市立医院东区苏州市２５０１０１②苏州九龙医院苏州市２５０１０６在欧美国家，知情同意权，即所谓的“ｎｏｅＩｆｄｍｒＣｎｅｔ理论，ｏｅｎ”是指医生有义务告知病人，此讯息是就一位在医界中谨慎的医生，运用合理的注意，揭会露其建议从事的医疗行为可能发生损害的任何重大风险的讯息给病人，因此，人为其利益运用普通的病注意，面对建议从事的治疗、替代的医疗或不作医疗１３０?６?５的选择，以藉着衡量潜在的风险和利益，可明智的行使其判断并作出选择Ｊ。依照该理论，生有义务医告知病人之病情、治疗方案、治疗风险、发症、并副作用等，人有为自己的利益理智地作出判断和明智病选择的权利。知情同意权实际上包括了知情权与同意权两项料的复印和复制的权利；当发生医疗事故争议时，在医患双方在场的情况下患者也应享有对主观资料的封存和启封知情权。四是出院指导。患者有权预先知道即将出院的信息、院转诊信息，转并有权要求主治医师或者负责医师进行出院指导，出院后注意事项等提供咨询。对五是其他医疗信息。包括临床试验的信息、如何正确就诊的信息、关注意