药厂gmp认证流程GMP认证流程：1.整体要求：(1)所有参会人员精神饱满，迎接专家面带笑容；(2)参会办公人员统一工装：男士西装+白衬衫+领带，配套皮鞋;女士统女士工装；(3)生产车间工人:专家进车间认证时，穿洁净级别相对应的洁净服;无洁净要求的人员，统一穿工作装。GMP评审阶段，车间工人穿统一的工作装。(3)专家进入各个区域，准备好相对应的工作服和鞋帽等，各个门口接待区域至少安排该区域两人做迎接，主要是接待专家换鞋、更衣程序。注意:专家出各个区域时，一定安排有专门的废弃衣物的垃圾筐。2.流程：整改认证过程分为四步：1.会议室材料的汇报(结合实际车间状况来确定本块汇报时间的长短):(1)公司简介，ppt形式，最好安排公司的总裁或总经理介绍；(2)GMP实施情况介绍，ppt形式，按照GMP中的规定，分章节介绍。如第一章:机构和人员，第二章:厂房与设施，第三章：设备--------------------第十二章：自检。要求:ppt要求简明扼要，主要说重点部分，也就是验收条款中带“*”的内容，我们自己是如何实施的。同时，配有的详细的文字汇报材料提询放到每个专家的审评办公桌上。提前做的工作(各专家一套)：(1)评审办公桌的笔、记事本、水果等；(2)GMP实施惜况文字汇报材料；(3)GMP评审条款；(4)整个厂区面布置图、本次认证车间工艺平面布置图(包括动力部分)、质检室平面图、动物房平面图、仓储平面布置图(如库房在车间，可省)；(5)在评审会议室最近的房间安排好打印、复印机，以便专家打印或复印可能临时材料；2.质保或动物房实地验收(此块安排精通质量负责人全程陪同，以便解答专家随时提问的问题):(结合实际车间状况来确定本块汇报时间的长短)(1)在专家没进入质检或动物房时间空挡，质量负责人利用该区域的工艺展示板提前做好本块工艺的介绍。本区域的接待人员利用介绍工艺之时，做好专家进入该区域的衣服、鞋帽等工作的准备，；(2)所有的仪器仪表摆放到位，全部要求贴有检验证书，仪器的sop,仪器的使用记录，部分设备的运行；(3)随同人员最好带有录音笔或及时将专家的问题记录下来，在后期的评审阶段，专家有可能从GMP材料中查询，会再次询问。3.生产车间生产线实地验收(此块安排精通生产负责人全程陪同，以便解答专家随时提问的问题):(结合实际车间状况来确定本块汇报时间的长短)流程同质保或动物房实地验收。4.专家对GMP材料文件的评审提前做的工作：(1)各备案部门的主要负责人要全部到场；(2)准备2-3套完整的GMP材料；(3)安排2-3人，精通生产或检验的人员专门做专家对于材料疑问的解答或相关资料帮专家查询。(4)专家评审室内准备好打印机、电脑，以便专家打印、复印材料;(5)资料准备人员也安排一套完整的打印机、扫描仪，电脑一定能连接上网,以便查询资料和临时做应急资料。下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除〜〜〜谢谢〜小故事1、《扁鹊的医术》魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢？扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。文王再问：''那么为什么你最出名呢？扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去；中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明，名气因此响遍全国。大道理:事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。小故事2、危险的森林里一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。”他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。”刚一放下心，乂听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻乂放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。”情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈