标准物质管理制度范文.pdf
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标准物质管理制度范文标准物质管理制度范一、目的和范围为了加强标准物质的管理,保证标准物质的可追溯性和准确性,提供准确可靠的测试结果,提高实验室的测试质量,制定本制度。本制度适用于实验室中涉及标准物质的采购、储存、使用和废弃等全过程的管理。二、术语和定义1.标准物质:由国家或行业标准主管部门发布,具有一定特定性能、成分以及稳定性,并广泛用于实验室质量控制、校准和检测中的物质。2.标准物质管理:指对标准物质的采购、储存、使用、废弃等全过程的管理活动。3.标准物质库:存放标准物质的特定区域或房间,要求具备相应的环境条件和设备设施。4.校准:将标准物质与待校准物进行比较,通过调整待校准物的表现来确定其准确值的过程。5.溯源:通过逐级比对,将测量结果追溯到国家或国际标准的过程。三、标准物质的采购1.标准物质的采购应由专门负责的人员进行,采购前须进行详细的比对对标准物质进行评估,确保所选标准物质与实验室需要相匹配。2.标准物质的采购应与供应商签订合同,明确双方的权责,包括标准物质的名称、规格、价款、数量等。3.采购到的标准物质应当附有有效的证书和相关的技术文件,确保产品的可追溯性。4.标准物质的采购记录应详细记录标准物质的名称、规格、产地、批号、数量、单价、供应商、采购人员等信息,并留存至少5年以上。四、标准物质的储存1.标准物质库应设定专人管理,由专人保管,严禁私自使用或借用标准物质。2.标准物质的储存要求符合其特性,例如需存放在阴凉、干燥、通风良好的环境中,避免其暴露在阳光直射、高温、高湿等有害环境中。3.标准物质的储存应按照不同类别或属性进行分类,避免不同类别或属性的标准物质混存。4.标准物质库应设有相应的储存记录,记录标准物质的名称、规格、数量、储存位置、出入库情况等信息,并留存至少5年以上。五、标准物质的使用1.标准物质的使用应符合实验要求和校准标准。2.标准物质的取样应严格按照操作规程进行,避免对其的污染和损坏。3.标准物质在使用前应检查其是否符合规格要求,如出现问题应及时报告负责人。六、标准物质的校准1.标准物质的校准应按照国家或行业标准规定的方法进行。2.标准物质的校准应由有资质的检测机构进行,具备良好的溯源能力。3.标准物质的校准结果应与标准物质的准确值进行比较,确定其准确性,并予以记录和存档。七、标准物质的废弃1.标准物质的废弃应按照国家法律法规和相关规定进行,避免对环境和人体造成污染和危害。2.标准物质的废弃应由专门负责的人员进行,严禁私自处理。3.标准物质的废弃要完整记录其名称、数量、废弃原因等信息,并留存至少5年以上。八、标准物质的质量控制1.标准物质的质量控制应配备精密的仪器设备,并严格按照操作规程进行。2.标准物质的质量控制应定期进行内部审核和评估,确保其准确性和可追溯性。3.标准物质的质量控制记录应详细记录标准物质的检测结果、设备使用情况、操作人员等信息,并留存至少5年以上。九、标准物质的维护和更新1.标准物质的维护和更新要定期检查和维护,确保其质量和可用性。2.标准物质的维护和更新要根据实验室的需要和标准要求,及时更新和替换受损的或过期的标准物质。3.标准物质的维护和更新要记录其更换情况、数量、更新时间等信息,并留存至少5年以上。十、附则1.实验室应加强标准物质管理制度的宣传和培训,确保相关人员熟知并严格遵守制度规定。2.实验室应定期进行内部审核和评估,发现问题及时整改。3.本制度的解释权归实验室质量管理人员所有,如有需要修改,请经过实验室质量管理人员的审批。4.本制度自发布之日起生效。十一、附:标准物质管理流程图(图片位置)以上为标准物质管理制度范文,旨在规范和提高实验室中标准物质的管理,促进测试质量的提升。实验室应根据具体情况进行相应的调整和完善,以确保制度的落地和执行。