标准物质管理制度一、总则为规范标准物质的管理，确保其准确性和可追溯性，提高标准物质的使用效率和管理水平，保证实验结果的准确性和可靠性，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于本单位所有标准物质的管理工作。三、主管部门本单位标准物质管理工作由实验室管理部门负责管理，实验室管理部门的具体职责包括但不限于：1.对标准物质的采购、接收、验收进行规范管理；2.建立标准物质档案，做好标准物质的登记、存档、备案工作；3.负责标准物质的存储、保管、使用、分配等管理工作；4.进行标准物质的定期检定和维护；5.做好标准物质的证书管理和更新工作；6.对标准物质的流通、处置等工作进行监督和管理。四、标准物质的采购与接收1.采购前的准备工作1.1实验室根据自身需要，确定所需标准物质的种类、规格和数量。1.2实验室根据实验室管理部门的工作要求，选择合格的供应商进行询价和比价，并按照程序要求进行审批。1.3确定供应商后，实验室应与供应商进行合同签订，并明确标准物质的品名、规格、数量、价格、交货地点、交货时间、付款方式等相关内容。2.采购程序2.1实验室管理部门应按照合同的要求，对供应商提供的标准物质进行验收。验收时，应按照标准物质的技术要求和质量标准进行检测，确保标准物质符合实验室的需要。2.2实验室在接收标准物质时，应认真确认标准物质的品名、规格、数量是否与合同相符，如有问题应及时联系供应商进行协商解决。3.验收标准3.1标准物质的验收应由实验室管理部门的相关工作人员进行，并由实验室负责人签字确认。3.2在验收标准物质过程中，应检查标准物质的包装是否完好，外观是否干净整洁，标签内容是否完整清晰，检测标准是否符合技术要求等。五、标准物质的存储与保管1.存储环境1.1标准物质应存放在专用的标准物质储存室内，存储室内温度、湿度、光照等条件应符合标准物质的要求。1.2存储室内应设有温度、湿度、光照等监测设备，保证存储环境的稳定性和可控性。2.标准物质的分级存储2.1实验室应根据标准物质的性质、稳定性等特点，将标准物质分级存放。2.2不同等级的标准物质应分开存放，避免发生混淆、交叉污染等现象。3.标准物质的包装标识3.1实验室应对标准物质进行包装，并在包装上做好标识，内容应包括标准物质的品名、规格、数量、生产日期、保质期等信息。3.2包装标识应清晰可见，避免标识内容模糊或缺失等情况。六、标准物质的使用与分配1.标准物质的使用1.1实验室应根据实验需要，按照标准物质的使用规范和程序进行使用，确保标准物质的准确性和可靠性。1.2使用标准物质的工作人员应具备相应的操作技能和认知能力，不得擅自操作、使用未经培训的标准物质。2.标准物质的分配2.1实验室应按照标准物质的实际需求，对标准物质进行定期盘点和分配。2.2分配标准物质的工作应由专人负责，并做好分配记录和管理。七、标准物质的检定与维护1.定期检定1.1实验室应对使用过的标准物质进行定期检定，确保其性能指标的准确性和可靠性。1.2定期检定的时间间隔和方法应根据标准物质的性质和稳定性进行科学合理的安排。2.校正与维护2.1实验室应建立标准物质校正与维护记录，对标准物质的使用过程中产生的误差进行校正，并对标准物质进行科学的维护和保养。2.2对于发现标准物质的性能指标出现异常的情况，应立即停止使用，并按照相关程序进行处理。八、标准物质的处置与报废1.标准物质的处置1.1实验室对于用完和过期的标准物质，应根据相关规定进行及时的处置，如损毁、销毁等方式进行处理。1.2处置标准物质的过程应由专人操作，并做好相应的处置记录和报告。2.标准物质的报废2.1实验室应对过期和失效的标准物质进行报废处理，确保其不会对实验结果造成影响。2.2对于报废的标准物质，应做好相应的报废记录和报告，并按照相关规定进行处置。九、标准物质的档案管理1.档案建立1.1实验室应建立标准物质的档案管理制度，对标准物质的采购、接收、存储、使用、处置等全过程进行档案管理。1.2档案材料必须真实、完整、清晰，并应根据实际需要进行分类、编号、整理、储存，确保档案的安全性和方便查阅性。2.档案保存2.1实验室应设立专门的档案室对标准物质的档案进行保存，并应做好相应的防火、防潮、防盗等措施，保证档案的完好性和安全性。2.2对于特定时期内的档案材料，应进行定期的整理、整编工作，确保档案的系统性和可追溯性。十、标准物质的证书管理和更新1.证书管理1.1实验室应对标准物质的证书进行专门管理，确