计划生育药具质量管理规范.ppt
上传人:天马****23 上传时间:2024-09-10 格式:PPT 页数:27 大小:6.6MB 金币:10 举报 版权申诉
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一、药具的入库程序1、接受计划,准备入库2、接收货物,核对凭证3、搬卸货物,分类码垛(置待验区)4、包装数量核对及标志检查5、回单收讫6、通知质量验收员进行入库质量验收7、验收合格,货物转至合格品区二、药具入库质量验收容三、在库养护在库养护说明:1、每批产品在库90天以上要进行养护,以包装、外观检查为主,并做好检查记录,发现不合格药具应及时处理。根据临时发生的情况,进行突击地全面检查或局部抽检,一般是雨季、霉季、高温、严寒或者发现药具质量有变异征兆的时候;易变、近效期品种等应列为重点养护品种,增加检查次数,要每月检查一次,并填写药具检查记录。2、存放地点:指该产品存放在何仓库、区域。3、包装质量:见“计划生育药具质量验收内容”4、外观质量:见各品种检查记录附表7库存药具养护检查记录四、出库验发内容五、药具的品种和剂型样品编号-Y2007XXX六、口服避孕药七、外用避孕药八、避孕药注射剂九、避孕药植入剂十、宫内节育器十一、避孕套十二、计划生育药具质量信息报告表填报人:十三、计划生育药具严重不良反应个例报告表附表9计划生育药具严重不良反应个例报告表填表单位名称(公章):报告日期:年月日