一、关于稳定性的概念(gàiniàn)及评价范围2、稳定性研究(yánjiū)的目的3、稳定性的评价(píngjià)范围与标准二、药品稳定性研究(yánjiū)的原理(3)反应(fǎnyìng)级数(4)各级(Ɡèjí)简单反应的速率方程和动力学方程(5)复杂(fùzá)反应(6)化学结构(jiégòu)与速率常数2、影响药品化学稳定性的主要(zhǔyào)反应2.3脱水(tuōshuǐ)与脱酸反应2.4光解反应(fǎnyìng)2.5氧化(yǎnghuà)反应2.6退化(tuìhuà)支链反应2.7加成反应(jiāchénꞬfǎnyīnꞬ)(二)影响药品(yàopǐn)化学稳定性的有关因素(三)物理(wùlǐ)稳定性(四)微生物稳定性(五)治疗学稳定性(六)毒理学稳定性三、稳定性试验的指导(zhǐdǎo)原则1、原料药要进行(jìnxíng)以下试验国际(guójì)气候带2、药物制剂原料药及药物制剂稳定性重点(zhòngdiǎn)考察项目表感谢您的观看(guānkàn)！内容(nèiróng)总结