DWJ-2000型滴丸机的保养与维护方案.pdf
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DWJ-2000型滴丸机的保养与维护方案一、选题背景及选题原因滴制法又被称为滴聚法,是一种常用的滴丸生产方法,此方法将药物与基质熔融后,用滴制装置,滴入另外一种不相混溶的冷却液中,使两种物质接触,利用液体的表面张力,制成滴丸。而DWJ-2000型滴丸机设备极其精密,采用了机电一体操作极为精细,使制滴丸的效率大大提升。该设备聚合了药物调制供应系统、动态滴制收集系统、循环制冷系统、电气操作控制系统。具有制凝介质循环装置。制凝介质循环装置安装有加热和制冷两套系统,适合需要制冷或制热的多类型制凝介质,制热温度可调范围为25℃~90℃,制冷温度了调范围为2℃~5℃(环境温度25℃),适合多种滴制工艺方法的生产,多个品种药品滴制出的滴丸生产。DWJ-2000型滴丸机是制药行业制滴丸药品的经济实用型设备,如果操作不规范,可能会导致严重后悔,DWJ-2000型滴丸机设备的严重损坏和设备故障,导致影响滴丸的质量,只有制定一套规范的使用与维护方案,才能保证该设备的规范操作。二、设计依据1.DWJ-2000型滴丸机的基本情况设备名称型号设备供应商购置时间设备主要用途多功能滴DWJ-烟台康达尔药2015年12某制药厂制滴丸机2000业有限公司月制车间滴丸的制备2.DWJ-2000型滴丸机在保养和维护中常见的问题(1)滴丸粘连;(2)滴丸表面不光滑;(3)滴丸拖尾;(4)滴丸呈扁形。3.设计依据(1)《药物制剂设备》教材中关于滴丸设备相关内容;(2)DWJ-2000型全自动滴丸机说明书;(3)某制药企业DWJ-2000型滴丸机的操作规程。三、设计方案(一)DWJ-2000型多功能滴丸机的滴丸流程及原理1.DWJ-2000型滴丸机的构成(1)药物调制供应系统;(2)动态滴制收集系统;(3)循环制冷系统;(4)电气控制系统。2.DWJ-2000型滴丸机机滴丸流程及工作原理(1)接通电源,设置好制冷、油浴、药液和滴盘的温度,使其达到生产所需要的温度,并启动设备;(2)打开空气压缩机,让其正常运作,使空气压缩机的压力达到所需要的值0.7MP;(3)从DWJ-2000型滴丸机设备滴灌上部的加料口处,加入已经热熔融化好的待滴制滴液,启动设备,进行搅拌,缓慢地扭动打开滴丸设备滴灌上的滴制药液的滴头,使设备滴头下滴的药液相符合我们的滴制药液生产的工艺技术要求;(4)设备正常开始滴丸后,每相隔一个小时,取出十粒成品的滴丸,用罩绸毛巾,拿起成品滴丸,擦抹去成品滴丸表面上的冷却油,一粒一粒对成品滴丸进行称量,称取成品滴丸的丸重,再根据称取滴丸的丸重的大小,适当的调整设备滴制滴丸的速度;(5)已经收集好的成品滴丸在设备的专用接丸盘里进行我们的滤油操作,离心2~3次,筛选滴丸,取的正品滴丸应为滴丸中间粒径大小;(6)待设备里的药液滴制没有之后,关闭设备的滴头开关。再者把设备操作面板上的制冷开关关闭,停止制冷,还有把设备操作面板上的油泵开关关闭,做好清洁工作。图1.DWJ-2000型滴丸机工作原理(二)DWJ-2000型滴丸机的保养与维护方案1.每次开机前应检查DWJ-2000型滴丸机操作间的温度,空气压差,相对湿度是否符合要求,以保证DWJ-2000型滴丸机的顺利运行,以免对设备造成损坏,发生不良后果;2.运行前检查所需接丸盘,合适的规格丸筛,装丸胶袋,装丸胶桶,脱油用布袋是否准备完毕;3.每次滴丸前是否以清洁完毕,以免滴丸的污染。检查滴头是否关闭,以免在设备运行过程中发生泄漏,检查油箱内的液状石蜡是否足够,保证滴丸顺利成型;4.每月对滴丸剂进行一次检查,检查DWJ-2000型滴丸机的药物供应系统是否出现故障,依次对保温层、加热层,调料罐、电动减速搅拌机、油浴循环加热泵、药液输出开关、压缩空气输送机等进行故障排查。对滴制收集系统,检查冷却剂在设备运行时,收集滴丸时,保持住液面平衡。循环制冷系统检查其是否能正常制冷。检查电气操作系统是否能正常的操作DWJ-2000型滴丸机;5.一般机件,每班开车前加油一次,中途可根据设备需要情况添加一次,每周对润滑点润滑一次;6.每班使用结束后,检查工作面是否粘有残渣,若有应清洗干净;7.每个班次结束后,若生产中断,须将设备彻底清洗干净并给各润滑点加润滑油润滑,经过一系列的检查,在已经检查合格的设备上悬挂清洁合格的状态标志;8.更换模具时,应轻扳、轻放,以免变形损坏,机器使用场所应保持清洁;9.药液滴制滴丸完成后,如果需要更换另外一种药液再进行滴制的话,或者不再需要设备进行滴制工作的话,就需进行一次清洗,保持DWJ-2000型滴丸机的干净整洁,清洗滴丸设备的药液管路还有设备的调