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HIV实验室程序文件及记录表格优质资料(可以直接使用,可编辑优质资料,欢迎下载)程序文件文件编号文件名文件编号001保护机密信息程序SRCBT-2-01002确保公正性程序SRCBT-2-02003文件控制程序SRCBT-2-03004合同评审程序SRCBT-2-04005仪器设备采购控制程序SRCBT-2-05006检验试剂耗材控制程序SRCBT-2-06007医疗咨询服务管理程序SRCBT-2-07008投诉处理程序SRCBT-2-08009不符合检验工作控制程序SRCBT-2-09010纠正措施控制程序SRCBT-2-10011预防措施与改进控制程序SRCBT-2-11012记录管理程序SRCBT-2-12013内审管理程序SRCBT-2-13014管理评审程序SRCBT-2-14015人员培训及考核管理程序SRCBT-2-15016设施和环境管理程序SRCBT-2-16017仪器设备管理程序SRCBT-2-17018量值溯源管理程序SRCBT-2-18019检验程序的质量保证程序SRCBT-2-19样本管理程序SRCBT-2-20021检验报告管理程序SRCBT-2-21保护机密信息程序1目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。2范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2.3参加能力验证实验室的验证结果;2.4质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5法定保密的信息。3职责3.1科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。3.2综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。3.3各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。3.4档案管理员做好档案的管理工作3.5其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。4工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。4.2检验结果检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。贮存分析结果和检验报告的计算机,科主任指定专人进行管理,检验科工作人员必须通过密码进入操作系统,才能发检验报告单、查阅和修改检验报告;检验报告单一旦审核,只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。4.3能力验证和比对结果参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密,档案管理员负责保管。4.4标本的保密特殊标本按照法定的条款交有关部门保存。4.5质量体系的各层文件和相应运行资料的保密。未经科主任同意,所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。4.6法定保密的信息所有人员必须遵循。4.7监督和违章处罚全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。由综合组负责人每季度对保密工作实施监督检查。对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求,报科主任批准实施;严重的由相关部门进行行政处罚,直至追究司法责任。5支持性文件无6记录表格保密执行情况检查记录表确保公正性程序1目的为确保检验科工作的公正性,保证检验数据真实、可靠,特制定本程序。2范围适用于检验科所有检验工作及与检验相关的行政事务。3职责3.1主任制定关于保证检验公正性的声明。3.2质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。3.3检验人员执行保证公正性的有关规定。4工作程序4.1由科主任向外公布公正性声明,接受临床科室、患者、有关部门对检验活动公正性的监督。本检验科公正性规定:(1)检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。检验人员要树立良好的职业道德,严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》检验人员必须严守保密规定,不向无关单位及个人泄露检验结果。本检验科人员不得参与有损公正性的活动。外单位委托检验时,应送交委托检验申请单,先与收样人员联系,通知实验组负责人,由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析,送检单位也不得指定专人检验。所有检验