生物安全最新文档(可以直接使用，可编辑最新文档，欢迎下载）生物安全的概念与内涵生物安全是对生物危害的检测、评价、监测、防范和治理的科学技术体系。广义的生物危害应包括生物体(动物、植物、微生物,主要是致病性微生物)或其产物(来自于各种生物的毒素、过敏原等)对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险。狭义的概念是指由于人为操作或人类活动而导致生物体或其产物对人类健康、生态环境、经济和社会生活的现实损害或潜在风险,主要包括:基因技术、操作病原体(活的生物体及其代谢产物)和生物入侵等所造成的危害。生物安全问题可以从纵向角度即可能造成生物危害的主体,转基因生物体、病原体和入侵型外来生物,也可以从横向角度即可能受到生物危害的对象,人体健康和生态环境两方面来研究。按照客观属性可以将生物安全研究从以下方面进行划分:①基因修饰生物体(GMO)有意释放到开放环境中对生态系统的影响;②在封闭条件下操作GMO和病原体的安全性问题;③GMO和病原体的运输和越境转移的安全控制条件;④接触生物物质工作人员的职业保护;⑤新资源食品和饲料的安全性;⑥新方法加工食品和食品中新生物危害因子的安全性;⑦新生物医药产品或治疗手段的安全性;⑧生物入侵的影响;⑨特定生物种群异常增殖对经济、生态环境以及人体健康的影响等。实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。生物安全的重要性（意义）应对公共卫生突发事件的需要防止外来生物危险因子侵入的需要实验室工作的需要防止医院感染的需要防止人畜共患病的需要反生物恐怖的需要保证实验室生物安全的措施强化工作和管理人员生物安全意识；建立规范化、法制化和日常化的管理体系；加强培训和考核；配备必要的物理、生物防护设施、设备；掌握规范的微生物操作技术和方法，等等生物安全防护(bio-safetycontainment)是指避免生物危险因子，特别是偶然的和有意利用的生物因子，对生物体包括实验室工作者在内的伤害和对环境的污染的意识和措施。实验室生物安全防护分为一级防护（屏障）(primarybarriers)和二级防护（屏障）(secondarybarriers)。实验室生物安全防护屏障一级防护屏障(primarybarrier)生物安全柜(biologicalsafetycabinet)I、II、III级防护能力逐级提高个人防护装备实验室防护服、面部防护、手套、呼吸防护二级防护屏障(secondarybarrier)实验室设施结构和通风设计实验室分区:清洁区－半污染区－污染区单向气流(负压):外界－HEPA－清洁区－半污染区－污染区－HEPA－外界各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSL-1～4）。生物安全实验室管理生物安全官员生物安全专家委员会制定实验室生物安全手册人员培训和考核准入制度实验室工作的一个方面病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。成都锦江益民医院检验科生物安全手册授权书文件编号：JYK-RF-001页码：1生效日期：2021.11.22授权书成都锦江益民医院法人许超为成都锦江益民医院实验室生物安全第一责任人，现授权业务院长刘社荣及实验室主任何春明具体负责，院感科、医务科主管生物安全方面的工作。授权人：2021年11月22日成都锦江益民医院检验科生物安全手册总则文件编号：JYK-RF-001页码：2总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。本手册依据:国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《实验室生物安全通用要求》《生物安全试验室建筑技术规范》《医学实验室安全要求》《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》《人间传染病的病原微生物名录》《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）本手册适用范