文件编号：DOCPROPERTY"编号"\*MERGEFORMATError!Unknowndocumentpropertyname.版本：DOCPROPERTY"版本"\*MERGEFORMATError!Unknowndocumentpropertyname.第页共NUMPAGES7页文件编号：DOCPROPERTY"编号"\*MERGEFORMATError!Unknowndocumentpropertyname.版本：DOCPROPERTY"版本"\*MERGEFORMATError!Unknowndocumentpropertyname.第页共NUMPAGES7页工作规范上层文件采购管理程序文件属性工作规范模块属性采购管理维护部门供应商资源开发部文件编号DOCPROPERTY"编号"\*MERGEFORMATMR/S10N01-01版本DOCPROPERTY"版本"\*MERGEFORMATADOCPROPERTY名称\*MERGEFORMAT外协转厂控制工作规范拟制：章代红审核：夏益民批准：郭宏凌日期：2006年4月24日日期：2006年4月24日日期：2006年4月25日历史修订记录版本修订内容概述修订人批准人修订日期A新增订。///发至：□人力资源部□资源管理部□信息技术部□销售管理部□小产品销售部□耗材销售部□国内市场部□国际市场部□国内用服部□国际售后服务部□研发管理部□技术法规部□血球试剂厂□生化试剂厂■供应商资源开发部■机加中心■计划部□采购部□生产管理部□生产工程中心□财务管理部□财务部□总裁办□办事处由：质管部编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第页共NUMPAGES7页第PAGE\*MERGEFORMAT7页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT7页DOCPROPERTY名称\*MERGEFORMAT外协转厂控制工作规范目的控制外协类物料转厂过程中的品质控制，以符合为满足生产扩张或紧急需求时部分物料需求变更生产厂家的时，保证变换厂家后物料的质量和功能保持分歧和稳定。适用范围本规范适用于已量产的外协物料需更换供应商时的质量控制问题，包括转入备选合格供应商，新开发供应商，和迈瑞公司机加、钣金及PCBA制造中心的之间的加工厂商变更。不包含工程样机转试产样机的转产控制。术语和定义外协物料：指供应商需求按照迈瑞公司图纸制造、加工的物料；试采购物料：转厂后，由供应商资源开发部组织新供应商小批量试产的物料；签样：在新加工供应商批量生产前为验证加工工艺、加工尺寸、加工功能和质量而生产的样品，由IQC工程师根据相同产品的封样和材料对加工工艺、加工尺寸、加工功能和质量进行验证，确保新供应商加工的产品与原供应商加工的产品是分歧而签的样品。这也是新供应商加工和检验的根据之一。样品类型的定义见《样品签样管理规范》MR/S13-08（A）首件确认：供应商资源开发部组织的，对首批试采购物料，由IQC工程师进行的规格型号、外观丝印、结构尺寸等的确认。转产：转产包含以下几种情况：在外协供应商之间的物料加工项目调整；在外协供应商和自有加工车间（包含：机加中心、PCBA生产车间）之间的物料加工项目调整；职责与权限资源开发工程师负责转厂物料和转厂供应商的确定，使物料的品质、价格、交期和供应商的合作度上有较大的改善；选择满足公司生产需求的合格供应商。如果选择新的供应商，则需主导对供应商进行商务及质量体系审核，并对供应商材料档案进行管理。制定转厂计划，并按本规范主导全部转厂进程，收集转厂进程中的相关信息，组织转厂评审。将转厂物料的相关信息（图纸、物料承认书、检验规范、专用设备工装夹具等）配置给供应商。（注：此条不适用于转厂对象为迈瑞机加厂及钣金厂的情况）转厂评审通过后，负责提交相关申请，保证ERP系统中物料信息正确。供应商资源开发部经理负责对所属工程师提交的转厂申请进行审批；负责对所属工程师制定的转厂计划进行审批；负责全部转产过程符合本规范；参与转厂评审，并对是否转厂有毕竟决定权。质管部工程师协助资源开发部工程师，对新供应商进行质量体系评估.；跟踪全部转厂进程，调和公司资源，确保过程质量控制到位。物料认证工程师（研发产品工程师、模具工程师）协助IQC工程师进行样品确认，输出物料承认书对首批试采购物料进行制程跟踪指点、签样和首件确认。必要时，需求求供应商提供材质证明，有安规的物料，要提供安规证明材料；IQC工程师负责对样品的确认及签收，具体流程按《样品签样管理规范》MR/S13-08（A）履行；对第一次送货物料，按物料承认书、图纸和检验规范等检验