会计学随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。目录一、相关术语和定义什么是外来医疗器械呢？外来器械的特点植入物的分类二、外来器械的管理要求外来器械应在手术前24小时由器械供应商交消毒供应中心回收清洗间，由消毒中心当班人员负责清点，双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认，清单一式四份，白联设备科，红联供应室，黄联手术室，蓝联供应商留存。外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器械，对需要特殊清洗及灭菌的器械必须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员予以明确交代，否则引起的一切后果由器械商自行负责。/跟台人员的要求三、外来手术器械的管理制度及流程外来器械的管理制度外来器械的管理制度外来器械的管理流程外来器械的使用四、外来器械及植入物处理中的潜在风险外来医疗器械处理中的潜在风险植入物的危险因素手术切口感染的相关因素五、外来器械的清洗消毒CSSD与供应商共同清点、核对器械，无误后，共同在清单上签名，作好登记，核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量等。注意事项：应分类清洗和消毒。可拆卸的器械必须拆卸。裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。器械盒应清洗和消毒。学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。检查清洗效果和器械功能。根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。/5、发放紧急情况下植入物及外来器械放行记录表7、质量追溯学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新五、常见问题及解答问题：答：不行。根据CSSD“两规一标”植入性手术医疗器械必须进行物理、生物、化学监测，合格方可放行，第5类化学指示卡只是紧急放行的指标，同样必须进行生物监测。二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎么办？答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及到植入性器械，如确实需要的情况下，通知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清洗、消毒、灭菌。三、如果手术已做完，生物监测才回来，且生物监测结果不合格怎么办？答：需要严格观察手术后患者的情况如何，有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出现问题，立即查找原因，解决问题，防止医疗纠纷，妥善处理事情。/