外来手术器械管理伴随医疗卫生改革不停发展，手术器械不停更新，医疗资源共享不停推进，许多地域成立了医疗器械租用企业。因为一些医疗器械价格昂贵，且技术不停更新，为了节约成本，越来越多医疗机构开始租借器械，因另外来器械由此而生。一、外来手术器械概念什么是外来医疗器械呢？外来器械特点什么是植入物？植入物分类外来医疗器械处理中潜在风险手术切口感染相关原因植入物危险原因上海国际医院感染论坛中曾作过对应调查，外来手术器械是否出过事？做好外来手术器械管理必要性二、外来手术器械管理外来手术器械管理所包括部门各部门职责《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、销售人员身份证实）、《医疗器械产品注册证书》及附件、产品合格证实（无菌器械应包含出厂检验汇报）、《医疗器械产品注册记录表》及质量确保书（或质量保险证文件）。感染管理科：负责审核外来器械供给商资质。包含：生产企业资格审查（企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证、税务登记证、中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品生产注册证及制造认可表、产品质量认证书）经营企业资格审查（企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证、税务登记证、所投标项目标代理或授权书）样本：医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批者和器械处理时间和程序并及时通知装备部。仓储部：在装备部立案全部资料由仓储部随货搜集。消毒供给室：依据卫生部《医院消毒供给中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术器械属性进行规范清洗、消毒、灭菌和配送。建立器械追溯系统。手术室：接收消毒供给室送来已灭菌好器械，查看是否合格，使用手术器械。财务部：负责收取外来手术器械在我院清洗、消毒、灭菌等费用。我院从年起由医务部牵头，把几个科室责任人召集到一起，共同讨论外来器械管理。最终达成一致。以红头文件形式下发各临床科室，要求遵照执行。修改前修改后怎样去做好外来器械管理，在这里最主要是提几个最关键步骤。也是大家平时中问题最多步骤，最不便于管理步骤。临床科室应做什么？临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单同时报送医务部、装备部，由医务部审核合格后，及时通知装备部，由装备部及时通知器械商。供给商应做什么？对于使用频率高医疗器械，要求厂商固定配置一定数量长久存放。对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械及耗材必须在术前一天送达消毒供给中心，方便清洗、消毒、灭菌。感染管理科应该怎么做？如碰到外来器械供给商任何一项资质快要过期时，应及时提醒供给商及时更换资质。举例说明：成都XX科技有限企业部分器械资质证书及授权书还有3个月过期，及时提醒厂家更换合格资质证书并交至装备部和感染管理科。感染管理科建立台账，作好每样外来器械登记，方便于管理。消毒供给室管理注意事项：应分类清洗和消毒。可拆卸器械必须拆卸。裸露植入物必须装于专用清洗筐（架）内。耐水洗器械可采取机械清洗；不耐水洗动力工具可采取手工清洗。器械盒应清洗和消毒。三、检验和包装按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。检验清洗效果和器械功效。依据器械材质和灭菌方式选择适当包装材料。灭菌包体积和质量应严格遵照卫生部CSSD相关规范要求。在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。四、灭菌五、发放六、回收七、质量追溯外来手术器械医院管理难度主要在哪里？思索：答：不行。依据CSSD“两规一标”植入性手术医疗器械必须进行物理、生物、化学监测，合格方可放行，第5类化学指示卡只是紧急放行指标，一样必须进行生物监测。二、小型蒸汽灭菌器是否能够进行外来器械灭菌？答：普通说来不能。小型蒸汽灭菌器分为B型、N型、S型，假如是B型，不走快速灭菌程序，那么能够作为外来器械灭菌。N型和S型均不能够。三、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎么办？答：普通说来，夜间急诊手术不会包括到植入性器械，如确实需要情况下，通知CSSD加班，严格按照程序进行器械清洗、消毒、灭菌。四、假如手术已做完，生物监测才回来，且生物监测结果不合格怎么办？答：需要严格观察手术后患者情况怎样，有没有感染。建立良好追溯系统，一旦出现问题，马上查找原因，处理问题，预防医疗纠纷，妥善处理事情。五、假如医院没有消毒供给室怎么办？答：假如医院没有消毒供给室，与周围附近含有合格消毒供给室医院签署协议，由该医院帮助消毒、灭菌，交接时作好登记，途中运输应防止污染。手术室管理二、供给商需要跟台吗？供给商是否允许参加手术?依据医师执业法及护士管理方法,供给商