手术室外来手术器械管理随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。一、外来手术器械的概念什么是外来医疗器械呢？外来器械的特点什么是植入物？植入物的分类外来医疗器械处理中的潜在风险手术切口感染的相关因素植入物的危险因素上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查，外来手术器械是否出过事？做好外来手术器械管理的必要性二、外来手术器械的管理外来手术器械管理所涉及的部门各部门的职责《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验报告）、《医疗器械产品注册登记表》及质量保证书（或质量保险证文件）。感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。包括：生产企业资格审查（企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证、税务登记证、中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品生产注册证及制造认可表、产品质量认证书）经营企业资格审查（企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证、税务登记证、所投标项目的代理或授权书）医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批者和器械处理的时间和程序并及时通知装备部。消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术器械的属性进行规范的清洗、消毒、灭菌和配送。建立器械追溯系统。手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好的器械，查看是否合格，使用手术器械。财务部：负责收取外来手术器械在我院的清洗、消毒、灭菌等费用。手术室外来手术器械管理如何去做好外来器械的管理，在这里最主要的是提几个最关键的环节。也是大家平时中问题最多的环节，最不便于管理的环节。临床科室应做什么？临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单同时报送医务部、装备部，由医务部审核合格后，及时通知装备部，由装备部及时通知器械商。供应商应做什么？对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置一定数量长期存放。对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械及耗材必须在术前一天送达消毒供应中心，方便清洗、消毒、灭菌。感染管理科应该怎么做？如遇到外来器械供应商任何一项资质快要过期时，应及时提醒供应商及时更换资质。举例说明：成都XX科技有限公司部分器械资质证书及授权书还有3个月过期，及时提醒厂家更换合格的资质证书并交至装备部和感染管理科。感染管理科建立台账，作好每样外来器械的登记，以便于管理。消毒供应室的管理手术室外来手术器械管理注意事项：应分类清洗和消毒。可拆卸的器械必须拆卸。裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。器械盒应清洗和消毒。手术室外来手术器械管理手术室外来手术器械管理三、检查和包装按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。检查清洗效果和器械功能。根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。手术室外来手术器械管理四、灭菌五、发放六、回收七、质量追溯手术室外来手术器械管理外来手术器械的医院管理难度主要在哪里？答：不行。根据CSSD“两规一标”植入性手术医疗器械必须进行物理、生物、化学监测，合格方可放行，第5类化学指示卡只是紧急放行的指标，同样必须进行生物监测。二、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎么办？答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及到植入性器械，如确实需要的情况下，通知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清洗、消毒、灭菌。三、如果手术已做完，生物监测才回来，且生物监测结果不合格怎么办？答：需要严格观察手术后患者的情况如何，有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出现问题，立即查找原因，解决问题，防止医疗纠纷，妥善处理事情。四、如果医院没有消毒供应室怎么办？答：如果医院没有消毒供应室，与周围附近具有合格消毒供应室的医院签订合同，由该医院帮助消毒、灭菌，交接时作好登记，途中运送应避免污染。手术室的管理手术室外来手术器械管理二、供应商需要跟台吗？供应商是否允许参与手术?根据医师执业法及护士管理办法,供应商绝对不能参与医疗活动。供应商跟台，有可能频繁地进出，穿戴不齐全，洗手不达标，容易造成手术的感染。建议供应商不跟台。三、手术结束