密级：机密记录编号：00-XZB-TA-WSDA-001版本：A0润滑油脂管理规定文件编号：现行版本：文件签审分发部门签名签名编制陈国梅审核赵瑞芬部门行政部部门技术部签名签名审核黎刚审核李国明部门生产部部门品质部签名签名审核审核部门营销部部门财务部签名批准管理者代表生效日期：技术部生产部品质部营销部行政部财务部加盖受控章历史记录日期版本变更内容密级：机密记录编号：00-XZB-TA-WSDA-001版本：A0润滑油脂管理规定1目的建立一个生产区润滑油使用采购储存的管理规范化，符合医疗器械生产质量管理规范要求。2适用范围适用于公司全部生产区的润滑油脂管理。3职责3.1生产部、技术部负责作本规程的编写和审核。3.2生产部负责该规定的实施。3.3技术部负责对该规定的监督。4内容4.1本公司润滑油种类4.1.1润滑油剂种类分为三种、食品级硅油，工业润滑油，工业润滑脂。4.1.1食品级硅油的采购，严格按照符合国家相关要求的标准采购。具备国家权威检测机构出具检测报告，符合食品级润滑油相关规定。4.1.2工业润滑油、润滑脂无特殊要求，符合设备使用即可。4.2润滑油的保管与领用。4.2.1生产部对润滑油脂实行专人管理，由机修员负责管理。4.2.2生产操作人员领用润滑油需要经生产部经理批准，明确使用范围和用途才能领用。生产操作人员不能领用工业级润滑油脂，只有机修员设备保养时只对不接处生产物料的部分减速箱齿轮使用，以防止污染生产环境和产品。4.2.3润滑油脂的使用和领用，详细记录时间用量设备名称和操作人员并确认，防止误用。4.3润滑油脂的供应4.3.1食品级润滑油剂的品牌经过工艺确认使用和检测后，符合生产要求后，列位合格供应商品，并且建立有备用合格供应商品4.3.2工业级润滑油脂市场供应稳定，不列入合格供应商品。5相关文件和记录5.1生产设备运行记录密级：机密记录编号：00-XZB-TA-WSDA-001版本：A05.2生产设备保养记录