第一章测试1.药品的质量源于设计，药品的质量是在生产过程中形成。（）A:对B:错答案:A2.药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的。（）A:错B:对答案:B3.药品检验结束后，进行检验记录的书写。（）A:错B:对答案:A4.企业标准高于法定标准的要求。（）A:对B:错答案:A5.根据药品质量等级不同，可以分为优级品、合格品与不合格品（）A:错B:对答案:A6.某药品生产企业到了一批原料药，共49件，应随机抽取（）件检验？A:7B:8C:49D:6答案:B7.企业标准属于非法定标准，不对外公开。（）A:错B:对答案:B8.药典规定的标准是对药品质量的（）。A:行政要求B:一般要求C:最低要求D:最高要求答案:C9.缬沙坦的含量测定方法是在《中国药典》的（）。A:正文B:索引C:凡例D:通则答案:C10.药品质量标准的制订必须遵循的原则（）。A:前瞻性B:权威性C:规范性D:先进性E:科学性答案:BCDE第二章测试1.质量授权人和质量管理负责人不得兼任（）A:对B:错答案:B2.药品生产企业的生产管理负责人和质量管理负责人不得兼任（）A:对B:错答案:A3.当工作用菌种代数大于（）时，需要用传代菌株进行传代。A:3B:5C:4D:6答案:B4.实验室的废液不能直接排入下水道，应根据污物的性质分别收集，交专业公司处理（）A:对B:错答案:A5.初次或源头采集的、未经处理的数据称为{原始数据}，可以采用纸质或电子进行记录。（）A:错B:对答案:B6.所有原始数据必须保存。产品的检验记录和检验报告书，需要保存的期限为（）。A:有效期满后一年B:5年C:有效期满为止D:3年答案:A7.以下哪类药品不需要使用特殊独立的厂房与设施（）A:中药标本B:维生素类药品C:放射性药品D:青霉素类药品答案:B8.标准品、对照品或对照品溶液超过效期后，不得使用，应按照活性成分进行废弃处理并记录处理的标准品、对照品的名称、批号、数量（重量）、处理人及日期。（）A:对B:错答案:A9.一般来说，对于化学性质稳定的试药子开瓶之日起最长推荐有效期不应超过3年。（）A:对B:错答案:B10.除另有规定外，标定浓度后的滴定液在6个月内应用，过期需要重新标定。（）A:对B:错答案:B第三章测试1.药品质量标准中，药物的外观、臭、味等内容归属于哪一个项目（）。A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:贮藏答案:A2.中国药典（2020年版）采用了几种不同程度的术语描述药品在不同溶剂中的溶解性能（）。A:4种B:5种C:6种D:3种E:7种答案:E3.《中国药典》（2020年版）规定测定液体的相对密度时温度一般应控制在（）。A:20℃B:室温C:30℃D:25℃E:35℃答案:A4.具有旋光性的物质，分子结构中应具有（）。A:碳碳双键B:羧基C:羰基D:共轭结构E:手性碳原子答案:E5.以下物理常数可用来测定药物含量的是（）。A:制药用水电导率B:熔点C:相对密度D:pH值E:比旋度答案:E6.《中国药典》（2020年版）对药物进行折光率测定时，采用的光源是（）。A:红外光B:紫外光C:偏振光D:钠光谱D线E:自然光答案:D7.测定折光率的仪器是（）。A:阿贝折光仪B:原子吸收光谱仪C:自动旋光仪D:紫外-可见分光光度仪E:红外光谱仪答案:A8.《中国药典》（2020年版）规定测定熔点的测定方法有3种，它们的分类依据是（）。A:供试品熔点不同B:供试品化学结构不同C:供试品重量不同D:供试品固体状态不同E:供试品溶解度不同答案:D9.下列属于药物物理常数的有（）。A:旋光度B:折光率C:pH值D:熔点E:相对密度答案:BCDE10.《中国药典》（2020年版）规定测定相对密度的测定方法包括（）。A:称量法B:振荡型密度计法C:比重瓶法D:韦氏比重秤法E:银量法答案:BCD11.测定相对密度时，下列描述正确的有（）。A:韦氏比重秤的玻璃圆筒应盛满供试液B:比重瓶从水浴中拿出来要擦干C:韦氏比重秤法中的游码有5种类型D:韦氏比重秤法适用于易挥发液体的测定E:盛满供试液的比重瓶应在规定温度下放置过夜答案:BD12.进行臭味检查时，检验人员要亲自用嘴尝试药品的味道。（）A:错B:对答案:A13.不同药物在同一种溶剂中溶解性能不同，同种药物在不同溶剂中溶解性能也不同。（）A:对B:错答案:A1