编号：E-MS-021-1设备事故管理规程类别：管理标准部门：工程部页码：第页，共NUMPAGES\*MERGEFORMAT3页部门：工程部编号：E-MS-021-1起草：日期：类别：管理标准设备事故管理规程审核：日期：版次：批准：日期：替代：生效日期：页码：第页，共NUMPAGES\*MERGEFORMAT3页颁发部门：分发部门：目的：制订本标准的目的是建立设备事故的管理规程。依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第六十一条。范围：本标准适用于本厂发生的设备事故的处理。责任：主管厂长、工程部经理、有关部门经理、有关操作人员对本标准的实施负责。正文：设备事故是指设备因非正常损坏造成停产或设备效能降低。设备事故包括:一般事故、重大事故、特大事故。一般事故：机械设备因事故造成该设备中断生产4小时以上5昼夜以下一般设备修复费用500～1000元（不包括停产损失费）主要设备修复费用在1000—2000元以内（不包括停产损失费）厂内动力设备因事故造成全厂供电10—30分钟，供风、供气、供蒸汽中断20分钟以上，车间供电中断10—60分钟。重大事故：设备因非正常损坏而造成该设备生产中断5昼夜以上一般设备修复费用在1000元以上（不包括停产损失费）主要设备修复费用在2000以上（不包括停产损失费）动力设备事故造成供电中断30分钟以上，供风、供气、供蒸汽、中断45分钟以上，车间供电中断60分钟以上者。特大事故：设备因非正常损坏造成人身伤亡或修理费用大于设备原值，造成严重经济损失者。设备事故发生后，操作者及有关人员应立即切断能源，保持现场（不及时排除会造成危险或引起严重后果的除外），立即逐级上报。一般事故发生后，工程部及发生事故部门领导到现场进行事故分析，确定事故原因、性质及责任者、并拿出事故处理意见。发生重大事故、特大事故应立即报告主管厂长，特大事故还应立即报告政府有关部门。事故发生后工程部要根据事故严重程度及典型意义，召开不同范围的事故现场会，使本人及有关人员从中吸取经验教训。进行事故经济损失统计，确定事故性质。事故发生部门要根据事故的性质及损坏程度，认真填写设备事故记录表一式二份，在设备修复后三日内交工程部经理、主管厂长等，经各级领导批示后，一份退使用部门，一份由工程部存入设备档案。必要时，应在全厂范围内发布通报，重大事故或特大事故处理完毕，应向有关部门写出书面报告。设备事故责任者要依据情节，分别受到批评教育、扣发奖金、赔偿部分损失、行政处理、刑事处分等处理。设备发生事故后，各设备使用部门必须保持现场，如实上报。破坏现场或隐瞒事故不报，一经发现应加重处理。预防事故的措施：工程部设备管理组、部门设备管理员要根据设备的结构特点及说明书要求，制定设备操作规程。加强对操作人员培训，实行考核和凭证使用制度。认真做好设备的保养与检查工作。发现设备出现的问题(如设计、制造、安装、调试等问题)立即反映到工程部解决。部门设备管理员应每天检查设备使用情况、保养情况，发现违章操作有权下令停止使用该设备。认真严肃地进行事故处理，要做到事故原因不清不放过、责任者与其他人员未受到教育不放过、没有新的防范措施不放过。附则：本标准附图0幅，附表0张。需要引用本标准的标准文件登记：