制药公司设备管理 设备分类编码管理规程.pdf
上传人:文库****品店 上传时间:2024-09-11 格式:PDF 页数:3 大小:111KB 金币:10 举报 版权申诉
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制药有限公司GMP文件设备分类编码管理规程文件编号SMP-SB-006-01文件版号01制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量保证部□质量保证部□质量控制部□工程设备部□销售部分发部门□生产技术部□物料部□行政人事部注:此页无正文依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约设备分类编码管理规程目的:建立设备分类及编码管理制度,便于设备管理和使用。适用范围:适用于所有仪器设备。责任者:工程设备部及设备、设施、仪器管理使用部门和人员。内容:1设备、设施、仪器从进入公司起由设备部按规定赋予唯一编码。2设备、设施、仪器编码不能更改,且不能重复。该设备取消时,编码随之作废。3设备、设施、仪器编码原则:XX-XX-001-00相同设备顺序号00-99设备编号001-999设备用途拼音缩写代号设备所在部门(车间)拼音缩写代号3.1第一层级代码表示设备、仪器使用部门,用拼音字母表示。CW…财务部XZ…行政人事部QC…质量管理部SB…工程设备部WL…物料部GT…固体制剂车间TQ…提取车间,其中各部门公用设备归主要使用部门管理。3.2第二层级代码表示设备、仪器用途,用拼音字母表示。SC…生产设备SF…生产辅助设备(包括水处理、空调、压缩空气设备、真空设备等)JY…检验设备JL…计量仪表GC…公用工程设备(包括锅炉、动力等)BG…办公设备QT…其它3.3第三层级代码表示各仪器设备所在类别的流水号,用三位数字表示,从001开始。3.4第四层级代码表示相同型号设备的顺序号,用两位数字表示,从01开始。4.根据设备编码规则建立设备编码一览表。5.附表《设备编码一览表》设备分类编码管理规程变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SMP-SB-006-002005年03月05日新建文件1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。2、依据《药品生产质量管理规范(2010年修1SMP-SB-006-012014年11月18日订)》。3、变更内容:修订文件标识与格式。