临床检验方法评价新方法进入常规应用过程的流程图临床实验室检测系统临床实验室试剂的选择分析方法分级临床检验方法学分类临床检验方法学分类临床检验方法分类标准品分级一级标准物质溯源链中的不确定度方法选择的要求分析方法相关的基本概念分析方法相关的基本概念方法的评价的主要内容临床化学设备的精密度评价精密度的内容实验方法精密度实验批内不精密度批间不精密度日间不精密度总不精密度精密度性能的用户核实NCCLS文件EP9-A目的及用途评价操作要求实验样本要求对比方法测定方法数据监督实验步骤绘图均值散点图（X，Y）偏差图：每次测定的Y均值与X均值之差-相应X均值图两种方法间离群值目测检查适合范围：计算r，r2>=0.95范围适合r2<0.95扩大数据范围线性回归：计算均匀离散度的直观检查预期偏倚及可信范围线性回归方程计算偏倚（高、中、低3组）解释实验结果并与内部标准比较准确度的用户核实评价方法可接受性允许不精密度制定临床检验方法评价决定图的制作及应用定量测量程序的线性评价目的定义定义ScopeandLimitations检测系统使用者的需求仪器的熟悉过程实验周期线性评价实验样本要求可以使用的样本可以使用的样本可以使用的样本可以使用的样本推荐的样本添加材料推荐的样本添加材料推荐的样本添加材料样本分析顺序样本浓度范围样本的准备样本浓度计算数据收集数据评价离群点检查离群点判断绘图和评价多项式回归分析注意卫生部临床检验中心组织的线性评价或校准验证的室间质量评价计划的结果可用于实验室检测项目的线性评价：Beckman自动生化分析仪器Roche或Hitachi自动生化分析仪器Olympus自动生化分析仪器实验室检验的临床准确性评价GP10-A定义定义定义定义ROC曲线定义定义ROC曲线的意义ROC曲线的意义ROC曲线的意义用ROC图进行方法比较ROC曲线的绘制ROC曲线的绘制ROC曲线的绘制ROC曲线的绘制ROC曲线的优点ROC曲线的局限性定性实验性能评估(CLSIEP12)一、定性实验的临床应用一、定性实验的临床应用一、定性实验的临床应用二、定性实验方法学评价二、定性实验方法学评价二、定性实验方法学评价二、定性实验方法学评价二、定性实验方法学评价二、定性实验方法学评价二、定性实验方法学评价临床实验室如何定义和确定参照区间(C28-A2)数据分析与处理方法评价有关计算机软件谢谢！