糖尿病治疗进展及与心血管疾病的关联—阜外医院李光伟学习PPT教案.pptx
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糖尿病治疗进展及与心血管疾病的关联目录2013年9月4号JAMA:中国糖尿病患病率11.6%心血管疾病是导致2型糖尿病患者过早死亡的主要原因MortalityofNGT,IGTandDM(1986-2009)IncidenceofStrokeandMIinNGT,IGTandNew-DM(1986-2009)多项指南明确T2DM患者存在CV风险2013美国临床内分泌医师协会(AACE)指南中,重视糖尿病患者的全面管理-注重CVD风险因素的控制人类降糖药与心血管风险的探索UKPDS:P=0.052—留给内分泌医生的遗憾!血糖控制越来越严格UKPDS-7.0%ADVANCE-6.5%ACCORD-6.0%VADT研究的严重低血糖风险CV死亡率ACCORD用药、低血糖和体重增加目录HbA1c作为降糖药批准上市的有效性终点研究对象:CVD一般设定为研究的排除标准少数患者合并肾脏疾病初治糖尿病患者或者病程相对短心血管风险的评估依据研究者报道的不良事件非中立,非盲法非计划性的分析以往的回顾性Meta分析就是依据该方法所获得数据安全性数据一般来源于3000-5000例样本,且大多是非对照的长期数据在2/3期试验建立独立委员会以盲法前瞻性地判定心血管事件研究终点纳入主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中),可包括因ACS入院、急诊血运重建等其他终点试验的设计和实施应符合未来荟萃分析的要求纳入心血管风险较高的患者(包括疾病相对晚期、高龄、有一定程度肾功能障碍的患者)对照试验的观察时间应超过通常的3-6个月,以获得远期心血管风险的数据(例如最短观察2年)。研究结束EMA、FDA因CV风险增加暂停某些药物上市许可FDA要求T2DM治疗药物进行心血管风险审查目录胰岛素问世后各种降糖药物相继出现—糖尿病治疗繁盛时期的到来AACE2013对今后SU的应用影响难治性高血糖,难在何处?低血糖‘无处不在,无时不有’2013美国临床内分泌医师协会(AACE)指南选择降糖治疗时需要考虑的因素NewAACEAlgorithmAddressesAllAspectsofType2DiabetesNewAACEAlgorithmAddressesAllAspectsofType2DiabetesNewAACEAlgorithmAddressesAllAspectsofType2Diabetes达标是硬道理安全作前提低血糖和肥胖是需要认真对付的GLP-1降低体重的作用机制胰岛素抵抗---ß细胞功能衰竭的源头百泌达治疗82周持续降糖减重DPP4酶抑制剂针对糖尿病双激素紊乱发病机制DPP4酶抑制剂潜在的心血管安全作用机制AACE发布的2013指南降糖治疗策略的革新性转变对减重、心血管治疗的强调和重视对减重、心血管治疗的强调和重视糖尿病前期的管理目录类别同时9月2号在新英格兰杂志在线发表基线临床特征2基线抗糖尿病和CV用药情况60次要终点结果-心血管死亡、心肌梗死、中风、或心衰、不稳定型心绞痛及冠脉血运重建而导致的住院主要和次要终点汇总各个预先设定的临床终点发生率微量白蛋白尿的变化SAVOR研究预先设定的安全性终点-胰腺炎和胰腺癌SAVOR研究中的血糖控制ItistimetoKillDiabetesthe“Sweet”Killer谢谢!血糖控制越来越严格UKPDS-7.0%ADVANCE-6.5%ACCORD-6.0%在2/3期试验建立独立委员会以盲法前瞻性地判定心血管事件研究终点纳入主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中),可包括因ACS入院、急诊血运重建等其他终点试验的设计和实施应符合未来荟萃分析的要求纳入心血管风险较高的患者(包括疾病相对晚期、高龄、有一定程度肾功能障碍的患者)对照试验的观察时间应超过通常的3-6个月,以获得远期心血管风险的数据(例如最短观察2年)。FDA要求T2DM治疗药物进行心血管风险审查2013美国临床内分泌医师协会(AACE)指南选择降糖治疗时需要考虑的因素DPP4酶抑制剂潜在的心血管安全作用机制同时9月2号在新英格兰杂志在线发表