设计作品名称某企业炮制车间生产管理中的主要问题及解决方案一、设计背景中药炮制车间是中药生产企业不可或缺的重要一环，而炮制车间的生产及管理也和药品生产质量以及效率紧密相连。因此对于炮制车间的优化是中药企业的重中之重。以下是我在某中药饮片生产公司实习期间发现的一些影响中药饮片生产与质量的问题。结合日常工作和查阅相关资料，提出相应的解决方案。希望能帮助炮制车间提高中药饮片的产量与质量，建立合理的炮制车间制度以及实现健康安全的生产。二、存在的问题（一）人员管理想要高质量高效率的生产，人员的合理分配与管理至关重要。1.人员混乱。在日常生产中，常常会出现人员闲置，串岗的问题。在生产任务不重时，有些操作员在做完本岗位的工作时会到其他岗位进行辅助生产，导致人员流动性增大，工作积极性降低，有的甚至会前往食堂，抽烟小憩，拖慢中药饮片生产效率。2.加工不规范。在生产加工中，常有一个中药材加工到一半或者领料了却不加工的现象。有些中药饮片加工数量多，净选时间长。业务员也未和加工部沟通，经常到发货日期前几天来加急加工此药，从而导致正在生产的中药饮片而不得不中断生产3.加工不及时。加工饮片应先开具领料单，去原料库凭领料单领料，但人员有限，加工药材太多，导致当天开出的有些领料单无人领料加工，而另一天又会开具新的领料单，拉长了生产日期，影响了生产效率。4.新员工缺乏培训。因炮制车间不断加收新员工，新进的员工大多都没有从事中药行业的相关经验，对于生产更是不熟悉；新员工过来以后因为生产任务繁重，没有经过培训就上岗操作，在操作时就出现不会操作和加工出来的药材存在质量问题的现象。（二）设备设施炮制车间加工设备众多，目前现有的设备有人工叉车、电子秤、鼓风机、筛分机、干燥烘箱、炒药机、切药机、洗药机、洗药池、地垫等。根据GMP的要求我发现炮制车间的设施设备存在以下问题。1.放置药材的地垫不足。根据GMP的规定跺与地面的距离不小于10cm，因此在中转站里的半成品应放在底地垫上，不能直接放到地面上。在车间产量大时，地垫就会出现严重不足的情况，生产好的半成品就只能放在中转站的地上，有些数量少的半成品会和其他药材混放，容易造成药材混乱。2.设施设备使用不规范，清洁不到位。现在的生产车间都提倡现代化生产，为了提高生产使用设备是必不可免的；炮制车间的操作员在使用车间的设备时不按要求操作，而且在使用后没有及时清理，导致机器因里面的杂质太多经常出现故障。比如用切药机切的药材有很多的灰尘，在使用过后操作员不及时清理机器里的灰尘，就越积越多导致机子转不动；车间的烘箱在使用过程中时常会出现故障，出现这种情况是因为公司未严格控制配件质量。（三）储存储物1.辅料间的不合理运用。车间现有的暂存间和辅料间加起来有四个，其中辅料间有两间，但辅料间时常处于空置状态，许多辅料并未按规定存放在辅料间，有的辅料桶外标明的是蜂蜜，但实际装的却是黄酒，造成辅料混乱，影响药材质量和公司成本。2.暂存间的混乱摆放。暂存间内存放着许多药材的可利用废料，但却没有合理应用，也未标注是什么药材。导致暂存间物料堆积，加上暂存间面积不大，当加工饮片较多的时候，物料总会放置别处，各个中药饮片也混杂摆放。导致订吊签时出现漏订，错订，影响物料收率和中药饮片质量。（四）工艺文件炮制工艺是炮制车间非常重要的流程。我在查阅相关的资料以及结合自己在实习中所遇到的问题发现公司的炮制车间的工艺存在以下方面的问题：1.车间生产不符合工艺参数。在现场生产中发现生产的参数和工艺规程中规定的存在出入，这可能与工艺员在做工艺规程时没有到现场中去了解，脱离实际做的工艺规程有关。比如麸炒枳壳，在现场生产时炒制时间是5min左右，而按照工艺规程中的规定的炒制时间是8min左右，那么枳壳就会被炒成炭。2.辅料量不准确。在加工需要加辅料的品种时，一方面车间的操作员为了节省辅料的称量时间，加辅料的比例是根据药材的多少来加的，没有按照规定的比例加；另一方面车间的QA没有发挥自己的监控作用，去指出错误以及领导人员没有过多的强调辅料的加入的多与少给药材带来的影响，就导致操作员从来没有按规定操作的意识。3.车间的生产记录上交不及时、错误率高。按规定，车间的生产记录是由车间的操作员自己填写，但因为车间操作员生产比较忙，所以车间的生产记录都是有专门的人员来填写；而写记录的人员往往是新人且没有从事中药行业的相关经验，对车间的生产模式和中药饮片都不熟悉，就导致车间整理出来的记录错误率高和记录不符合实际生产的情况出现。（五）人员安全与培训1.缺乏安全意识。车间新员工入职时没有经过培训便开始上岗，不熟悉设备操作。在操作设备时往往不规范，也就出