1目得:本标准规定了碳酸钙得质量标准及检验操作规程,以规范操作。2范围:本标准适用于公司购进得辅料碳酸钙质量检验。３职责：质量部QA、QC人员对本标准实施负责。4内容：(质量标准)4、1法定标准(中国药典2015年版二部)4.1.１产品名称4．1.１、1中文名:碳酸钙4．１．1、2汉语拼音名:Taｎsuangａi４.1．1、3英文名:CａlｃiumCarbonaｔe本品按干燥品计算,含ＣaCＯ3不得少于９8、5％。4.1.２性状:本品为白色极细微得结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳得水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。4.１.3鉴别４.1.3、1取铂丝,用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。４.1.3、２取本品约0.6g,加稀盐酸15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。4.1.3、3取本品适量,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。４.１．４检查4.１.4、1氯化物取本品0.10g,加稀硝酸10ｍl,加热煮沸２分钟,放冷,必要时滤过,依法检查（中国药典2015年版通则0８01),与标准氯化钠溶液３、０ml制成得对照液比较，不得更浓（0、0３%）。4.1.4、2硫酸盐取本品0．10g,加稀盐酸2ml，加热煮沸２分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(中国药典20１５年版通则0８02）,与标准硫酸钾溶液２、0ml制成得对照液比较,不得更浓(0、2%)。４.1.４、3酸中不溶物取本品2．0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸,随滴随振摇,待泡沸停止，加水90ｍｌ,滤过,滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物得反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过０、2%。4.1.4、4干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1、0％(中国药典2０15年版通则083１）。４.１.4、5钡盐取本品2.0g,加水１0ml,混合后，滴加稀盐酸使溶解,加水稀释至1０0ｍl,用铂丝蘸取溶液，置无色火焰中燃烧,不得显绿色。4.1.4、６镁盐与碱金属盐取本品１.0g,加水2０ml与稀盐酸１0ml溶解后,加甲基红指示液１滴,煮沸,滴加氨试液中与后,加过量得草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷，加水稀释成100ml,搅匀,滤过，分取滤液５０ml,加硫酸0、5ml,蒸干后,炽灼至恒重，遗留残渣不得过1、0%。４.1.4、7铁盐取本品０.1２g，加稀盐酸2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(中国药典201５年版通则0８０７),如显色,与标准铁溶液5、0ｍｌ制成得对照液比较,不得更深(0、０４％）。４.1.4、8镉取本品０.５0g两份,精密称定,分别置50ｍl量瓶中，一份加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加标准镉溶液【精密量取镉单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每１ｍｌ含镉（Cd)1µｇ得溶液】1、０ml，加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀，作为对照品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典２015年版通则0４06第二法),在２2８、8nm波长处分别测定，应符合规定(0、00０２％)。４.1.4、9汞取本品1.0g两份，精密称定,分别置50mｌ量瓶中,分别加８%盐酸溶液3０ml使溶解后，一份加5％高锰酸钾溶液0、5ml，摇匀,滴加5％盐酸羟胺溶液至紫色恰消失,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加汞标准溶液【精密量取汞单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml含汞(Hg）0、5µg得溶液】1、0ml后，自上述“加5%高锰酸钾溶液0、5mｌ”起,同法制备，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（中国药典２0１5年版通则０40６第二法),在253、6nm得波长处分别测定吸光度,应符合规定(0、00００5%）。4．１．4、１0重金属取本品０.5０ｇ,加水5ml，混合均匀,加稀盐酸4ｍl,煮沸5分钟,放冷,滤过，滤器用少量水洗涤,合并洗液与滤液,加酚酞指示液1滴,并滴加适量得氨试液至溶液显淡红色，加稀醋酸2ml与水使成25ml,加维生素C0.5g，溶解后,依法检查(中国药典２０1５年版通则08２1第一法）,含重金属不得过百万分之三十。４.1.４、1１砷盐取本品０.５０ｇ，加盐酸6ｍl与水２２ml溶解后,依法检查(中国药典2０15年版通则０822第一法)，应符合规定(0、0004％)。4.1．4、1２微生物限度检查:取本品,依法检查(中国药典201５年版通则１1０5-１１0７),每１g供试品中除需氧菌数不得过50０ｃfｕ,霉菌、酵母菌总数不得过50cfu外