兽用疫苗生产与质量控制主要内容一、兽用生物制品简介1、兽用生物制品概念2、兽用生物制品分类二、疫苗的定义和分类1、疫苗定义2、分类三、疫苗生产工艺介绍1、疫苗生产基本条件产品批准文号菌（毒）种菌（毒）种分类菌（毒）种质量标准菌（毒）种的筛选程序和内容弱毒菌（毒）种的选育疫苗《制造及检验规程》厂房、设施和仪器设备厂房、设施和仪器设备厂房、设施和仪器设备福州大北农公司总体布局图疫苗生产工艺流程细菌疫苗的制造流程病毒性细胞疫苗的制造工艺流程病毒性组织疫苗的制造工艺流程影响疫苗质量的关键环节疫苗抗原制造技术介绍5、疫苗检验6、疫苗保存7、猪瘟活疫苗产品介绍3.6猪瘟活疫苗产品介绍—生产和使用对比猪瘟活疫苗质量控制要素猪瘟活疫苗质量控制要素四、疫苗生产质量控制1、质量控制意义2、质量控制要求3、保证措施——兽药GMP管理3、保证措施——兽药GMP背景3、保证措施——控制要求3、保证措施——控制要求3、保证措施——管理软件3、保证措施—过程控制方法3、保证措施——过程控制目标四、疫苗质量评价五、疫苗研究发展方向