药典中常见定量分析方法概述1学习教案.ppt
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-13 格式:PPT 页数:51 大小:1.5MB 金币:10 举报 版权申诉
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化学分析(huàxuéfēnxī)法滴定分析法的特点(tèdiǎn)仪器(yíqì)分析法特点作业:请检索——高效(ɡāoxiào)液相色谱法在2010版药典中的应用提交通道:【精品课程/论坛/药物分析作业提交/高效(ɡāoxiào)液相色谱法在2010版药典中的应用】第一节化学分析法第二节紫外-可见(kějiàn)分光光度法第三节高效液相色谱法第四节气相色谱法第五节分析方法的验证第一节测定(cèdìng)有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐、以及有机酸碱金属盐类药物的含量的方法是什么滴定法?高氯酸法的标准溶液是什么?指示剂是什么?溶剂是什么?第二节紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、荧光(yíngguāng)分析法火焰光度法请写出对照(duìzhào)品比较法的含量计算公式第三节反相高效液相色谱系统使用(shǐyòng)的是非极性填充剂还是极性填充剂?最常用什么填充剂?检测器有哪些?最常用的检测器是哪种?色谱系统的适用性试验通常的四个指标是什么?写出色谱柱的理论塔板数计算公式写出色谱峰之间分离度的计算公式定性指标是色谱图中的那个指标?定量指标是色谱图的那个指标?什么是内标法,其含量计算公式是什么?什么是外标法,其含量计算公式是什么?什么是面积归一化法?简述高效(ɡāoxiào)液相色谱法常用的测定方法。第四节第五节药品质量标准分析方法验证(yànzhèng)的目的证明采用的方法适合于相应检测要求。方法验证(yànzhèng)理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。某研究拟建立以高效(ɡāoxiào)液相色谱法测定解郁安神片中甘草酸含量的方法分析方法验证(yànzhèng)的内容(一)准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度一般(yībān)用回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。1.含量(hánliàng)测定方法的准确度制剂用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。可向制剂中加入(jiārù)已知量的被测物进行测定用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。2.杂质(zázhì)定量测定的准确度3.数据(shùjù)要求(二)精密度精密度系指在规定的测试(cèshì)条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。含量测定和杂质的定量测定重复性在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度中间精密度在同一个实验室,不同时间(shíjiān)由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度重现性在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度1.重复性2.中间(zhōngjiān)精密度3.重现(zhònꞬxiàn)性4.数据(shùjù)要求(三)专属性(四)检测(jiǎncè)限(五)定量(dìngliàng)限(六)线性(八)耐用性(七)范围(fànwéi)例如:液相色谱法中典型的变动因素有:流动相的组成和pH值、不同(bùtónɡ)厂牌或不同(bùtónɡ)批号的同类型色谱柱、柱温、流速等;定量分析有关(yǒuguān)计算项目内容请阅读实例(shílì),理解验证实验的内容和方法。复习(fùxí)感谢您的观看(guānkàn)!内容(nèiróng)总结