试验室认证制度GLP查核制度.ppt
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定義GLP重要元素LabelStorage定義GLP重要元素Phaseaudited定義GLP重要元素定義GLP重要元素定義GLP重要元素符合性聲明(Statement)不符合GLP規範可能之影響GLP?ISO/IEC17025?OECDGLPvsISO/IEC17025No.1:1997經濟合作暨發展組織(OECD)優良實驗室操作規範No.2:1995優良實驗室操作符合性監控指引修訂版No.3:1995實施實驗室查核與研究稽核指引修訂版No.4:1999品質保證計畫與優良實驗室操作No.5:1999供應商與符合優良實驗室操作規範No.6:1999優良實驗室操作在田間研究之應用No.7:1999優良實驗室操作規範在短期研究之應用No.8:1999研究主持人在優良實驗室操作研究之角色與職責No.9:1995優良實驗室操作稽核報告指引No.10:1995電腦化系統在優良實驗室操作規範之應用No.11:1998研究委託者在優良實驗室操作規範之應用的角色與責任No.12:2000其他國家要求及執行查核與研究稽核No.13:2002優良實驗室操作在多重研究之組織及管理之應用No.14:2004優良實驗室操作在invitro研究之應用No.15:2007EstablishmentandControlofArchivesthatOperateinCompliancewithPrinciplesoftheGLPOECDSeriesonPrinciplesofGoodLaboratoryPracticeandComplianceMonitoring19