第一节生物材料与生物活性物质微生物细菌放线菌真菌酵母菌开发生物新资源开发生物新资源生物活性物质的存在方式生物活性物质存在方式与其生物功能生物活性物质存在方式与其生物功能生物分子间的作用力生物活性物质的存在特点生物材料组成的复杂性生物活性物质存在的特点生物活性物质存在的特点生物材料的准备生物材料的选取生物材料的选取生物材料的选取生物材料的采集与保存生物材料的采集与保存生物材料的采集与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存动物细胞的培养与保存用于制药的动物细胞用于制药的动物细胞动物细胞的大规模培养动物细胞的大规模培养动物细胞的大规模培养动物细胞的大规模培养培养方式的选择培养方式的选择在选择培养方式之前，除了考察目的产物的性质之外，宿主细胞的特性也是决定性的因素之一。CHO细胞也可经过有目的的驯化，改变原来贴壁、依赖血清的生长特性，可以在无蛋白培养基中进行悬浮培养而不改变目的产物的单细胞产率。发酵过程的控制化学限定培养基的开发动物细胞的保存组织块保存法组织悬浮保存法单层细胞保存法低温冰冻保存法微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存微生物菌种的选育与保存组织与细胞的破碎组织与细胞的破碎组织与细胞的破碎组织与细胞的破碎组织与细胞的破碎细胞器的分离细胞器的分离第二节生物活性物质的提取一、物质的性质与提取物质的性质与提取方法的选择物质的性质与提取方法的选择活性物质的保护措施活性物质的保护措施活性物质的保护措施二、物质的性质与溶解度物质溶解度的一般规律水在生化物质提取中的作用三、提取效率四、影响提取的因素三、提取效率2、酸碱度3、盐浓度五、提取方法提取方法提取方法提取方法提取方法提取方法第三节生物活性物质的浓缩与干燥生物活性物质的浓缩生物活性物质的浓缩生物活性物质的浓缩生物活性物质的浓缩生物活性物质的浓缩生物活性物质的浓缩二、生物活性物质的干燥生物活性物质的干燥生物活性物质的干燥第四节生物物质的分离纯化方法一、生物制药中分离、制备方法的特点生物制药中分离、制备方法的特点生物制药中分离、制备方法的特点生物制药中分离、制备方法的特点生物制药中分离、制备方法的特点二、生物制药中分离制备方法的基本原理生物制药中分离、制备方法的特点二、生物制药中分离制备方法的基本原理二、生物制药中分离制备方法的基本原理三、分离纯化的基本程序和实验设计三、分离纯化的基本程序和实验设计三、分离纯化的基本程序和实验设计三、分离纯化的基本程序和实验设计三、分离纯化的基本程序和实验设计五、制备物均一性的鉴定四、分离纯化方法步骤优劣的综合评价第五节生物制药中试放大工艺设计一、生物制药中试放大工艺特点一、生物制药中试放大工艺特点二、中试放大方法与内容二、中试放大方法与内容二、中试放大方法与内容第六节生物制药工艺技术的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物制药工艺的发展生物活性物质存在的特点生物材料的准备动物细胞的培养与保存组织悬浮保存法微生物菌种的选育与保存物质的性质与提取方法的选择活性物质的保护措施三、分离纯化的基本程序和实验设计