会计学机会：在中国：HBsAg携带者超过亿！慢性乙肝患者约3000万！每年报告乙肝新发病例数约50万！超过80％的乙肝2对半检测是通过ELISA方法完成！两对半检测的化学发光市场的是雅培！什么是乙肝病毒电化学发光（ECL）检测乙肝标志物Elecsys®Anti-HBs-Testprinciple-夹心法CutoffFormula=Cal1x0.47+Cal2(E170)=Cal1x0.7+Cal2(E2010)COI=Sample/CutoffCutoffFormula=Cal1+0.65xCal2COI=Sample/Cutoff罗氏制药Roche肝病检测相关产品Roche乙肝检测/治疗相关产品应用二：溯源至国际标准1stWHOReferenceStandard1977应用三：ElecsysHBsAg先进的原理、高灵敏度与高特异性的完美结合临床特异性即阴性样本符合率；临床特异性越高，假阳性率越低。在欧洲多个评估中心对5892个标本的检测中，ElecsysHBsAg显示出优异的99.94%的临床特异性ElecsysHBsAg与其他品牌的检测相比，其差异是显著的（p<0.01[Wilcoxonmatchedpairedtest]）Weberetal.,JClinMicrobiol.2003,41:135-143相比于DPCImmulite，ElecsysHBsAg鉴定各个亚型时，表现出优异的检测灵敏度。B.Moermanetal.ClinLab2004,50:159-162应用五：ElecsysHBsAg检测突变的能力诊断的挑战应用五：ElecsysHBsAg检测突变的能力ElecsysHBsAg的检测突变的能力综述应用六：ElecsysAnti-HBs定量检测、精密度高指示免疫应答第一,第二,第三次接种后ElecsysAnti-HBs与其他Anti-HBs试剂检测后的结果Correlationtocomparisonassay(2)表面抗原存在不同的亚型，所以抗体具备多样性。使用不同的厂家的试剂检测Anti－Hbs的结果会有一定的差异。各家试剂中采用的表面抗原的材料（来源于血浆或者基因工程），抗原的亚型以及处理程序等都很大程度的影响着Anti-HBs的结果血清中抗体的复杂性：感染的患者的体内会存在着抗a,dory等抗原决定簇的特异抗体，接种的个体产生的抗体的构成依赖于疫苗的成份罗氏Anti-HBs试剂中使用的HBsAg是来源于人类血清的纯化的含有各种亚型的HBsAg国际标准阳性>10U/l；通常认为>100U/l才具备保护能力。校准品：PEI-U(Paul-ErlichInstituteUnit)精密度：CV%4%测定范围：COIPEI-U/ml线性范围1.5~4000.3~100最高点20001000Hook300150000ElecsysHBeAg测定结果的计算HBeAg的值对于慢性乙肝抗病毒治疗的应用价值HBeAg检测提供治疗监控的丰富信息高临床特异性和出色的辨别能力降低复测率。Elecsys检测不受类风湿因子干扰，优于其他竞争对手应用十：核酸检测技术在HBV中的应用1、“小三阳”，乙肝病毒进入非复制状态，传染性消失或很低，病情趋于稳定。但实际情况是有时病人的转氨酶仍然反复波动，甚至出现黄疽，经检测HBVDNA阳性，可以肯定，病毒仍复制活跃、病情不稳定与乙肝病毒活跃有关。“小三阳”乙肝因其HBeAg阴性，被医生称为“HBeAg阴性肝炎”，也称“异型乙肝炎”。对此型乙肝不能掉以轻心，病情可能更重。2、在检测病人“二对半”时，仅发现其中1项阳性，如HBsAg阳性或单一的抗—HBc阳性，这并不能说明病人体内的病毒有无复制，必需检测HBVDNA，一旦阳性、就可肯定仍有病毒复制、也有传染性。应用十：核酸检测技术在HBV中的应用敏感性高,特异性强指示病毒复制可用于窗口期的检查核酸定量动态检测可用于疗效观察罗氏肝炎检测令诊断及监测结果具有高度安全性BackUpHBsAg/Anti-HBs同时出现的探讨病人处于HBV感染的恢复期，病人体内存在HBsAg-Anti-HBs的免疫复合物两种HBV亚型感染，一种亚型已经产生抗体，另外一种还没有（HBsAgAd/Anti-HBsAy)RIA－－－－ELISA－－－－NowGastroenterology1987；93：675－80（RIA）Concurrence:73/228(32%)主要结论：在慢性活动性肝炎的患者中出现的比例要高于急性肝炎和稳定期以及携带者；研究了30例具体情况。其中25例属于不同亚型感染；1例是存在免疫复合物；分析和病毒复制和炎症有关SingoreM