GM(JM)-0212检测设备控制程序.doc
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文件编号:GM(JM)-0212检测设备控制程序版本/次:A/0第页共NUMPAGES2页1.0目的:对所有使用之检测/计量仪器进行有效控制与定期校验和检查以确保其使用前其准确度已知,并满足检验试验能力.2.0范围:适用于检验试验仪器设备的控制、校准、检定、运行检查和管理。3.0定义:3.1检测设备:用于检验、量测、试验之仪器设备之总称。3.2检定:由国家认可的计量检定机构依据可追溯至国家或国际标准的标准量具对检测设备之准确度与精密度进行查验的过程。3.3校准:由公司对照可追溯至国家计量标准的标准量具对检测设备之准确度与精密度进行校对的过程。4.0职责:4.1工程/品管部负责质量检验试验有关的检测设备之综合管理。4.2生产部负责生产场所相关检测设备之配合管理。5.0程序细则:5.1请购与验收:如需购置检测设备,由工程/品管部会同生产部根据产品检测精度和范围的需要,选择适宜的检测设备,提出申请,公司经理批准实施采购。新购回的检测设备必须经检定合格后方可投入使用。品管部编号登记并列入《仪器设备校验一览表》管理。5.2使用与维护:用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验,试验能力.5.2.1检验设备的操作员工必须经过培训,考核合格后才允许上岗.操作员工严格按操作规程的规定使用和调整检测设备,防止检测失效.5.2.2使用单位依据“设备操作规程”进行操作,并进行日常检查维护,将检测设备情况记录在<<检测仪器运行检查记录>>。5.3定期检定与校准:检测设备由工程/品管部依据其校准周期,定期送国家认可的计量检定机构(或下厂)进行外校。校准或检定应溯源至国家或国际基准.5.3.1法定计量部门无法检定的,应制订自行检定规程,规定校准方法,验收准则和校准周期等,按规定进行自检.5.3.2每台检定合格的检测设备贴上检定合格标签,不合格的应有不合格及停用标签,以便于使用及管理人员进行识别.,校准结果记录于《检测设备清单》上。5.4检测设备必须在符合规定的环境中使用.5.4.1检测设备在搬运,防护和储存期间,要妥善保护,确保其准确度;停用、长途搬运后或维修后的检测设备,重新使用前须检定合格后方可使用.5.4.2品管部应保存检测设备的随机资料,校准,检定记录,维修记录等资料.5.6运行检查5.6.1对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查.5.6.2品管部明确需进行运行检查的仪器设备,并规定其检查的要求,內容,频次和方法,列出<<检测仪器运行检查规程>>.5.6.3当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品.必要时,应对这些产品重新进行检测.5.6.4当发现设备功能失效,偏离校准状态时,应评估已检验产品结果的有效性,采取相应的补救措施(如追加重检等),并提交相应的分析,评定和处置报告。5.6.5检测设备操作人员应填写运行检查结果记录.如需采取调整等措施也要如实记录.。6.0相关文件:6.1设备管理程序6.2仪器校准规程7.0质量记录:7.1仪器设备校验一览表7.2检测仪器运行检查记录