医疗器械登记表最新文档(可以直接使用，可编辑最新文档，欢迎下载）《医疗机构在用医疗器械设备汇总登记表》填报单位（盖章）：填报日期：序号设备名称购进（来源）单位生产单位产品注册证号规格型号是否有合格证购进日期已使用年限有效期限在用状态1自动煎药包装机成都全新医疗卫生用品天津三延精密机械R51X9G173-072009/10/153合格2心电图机四川华润科技深圳邦促ECG-3002009/05/103合格3电解质分析仪成都普朗医疗设备成都普朗医疗设备PL-1000B2010/1/52合格4B型超声诊断仪成都普朗医疗设备深圳市恩普电子技术EMP-6002005/8/187合格5高频移动式手术X射线机成都普朗医疗设备南京普爱射线影像设备PLX112B型2009/7/183合格6手术无影灯成都普朗医疗设备江苏科凌医疗器械KL90L2009/2/13合格7移动式手术床成都普朗医疗设备南京普爱射线影像设备PLXF1502009/06/113合格8三氧消毒机成都肯格王三氧电器成都肯格王三氧电器KGW/XDJ/Y1502009/06/293合格9三氧治疗仪四川博欣生物科技发展济南优科医疗技术SYZ2000型2008/7/64合格注：登记2千元以上第二、三类在用医疗器械设备；在用状态，填写“合格”、“不合格”、“维修”《医疗机构8年以上在用医疗器械设备登记表》填报单位（盖章）：填报日期：序号设备名称购进（来源）单位生产单位产品注册证号规格型号是否有合格证购进日期使用≥8年有效期限在用状态注：登记2千元以上且使用8年以上的第二、三类在用医疗器械设备；在用状态，填写“合格”、“不合格”、“维修”不合格医疗器械报损审批表报告时间：年月日报损产品总数报损总金额报损原因经办人：保管员签名采购部门意见：年月日质管部门意见：年月日财务部门意见：年月日总经理意见：年月日说明：本表应附拟报损产品清单不合格医疗器械确认处理程序表年月日品名型号/规格数量/单位供货单位生产厂商批号/效期注册号不合格器械来源：不合格原因：（质量问题应附器械检验报告书）质管部确认情况及处理意见：签名：年月日总经理意见：签名：年月日备注：不合格医疗器械报告单报告人：年月日项目序号123品名型号规格生产厂商批号效期注册号数量/单位报告内容建议质管部门意见经手人：年月日不合格医疗器械销毁记录销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁日间销毁后现场情况销毁执行人签名年月日销毁监督人签名年月日药监部门人员签名年月日备注记录人：说明：本表应附拟销毁器械清单不合格医疗器械处理情况汇总分析日期：分析目的分析原因划分责任制订预防措施参加分析人员分析过程综述：不合格医疗器械原因分析：质量责任的划分：纠正及预防措施要求：质量责任人签名：总经理签名：批准人：日期：XXXXXX首营企业审批表编号：XXX-JL-01-A/0单位名称地址许可证号产品注册证调查考察可行性报告日期负责人：质量，销售，公司负责人讨论意见公司负责人意见备注XXXXXX首营品种审批表编号：XXX-JL-02-A/0品种名称单位名称地址生产许可证或进口产品注册证号经营许可证号销售部门对产品市场，用途，质量，性能，安全系数等方面的意见采购部建议质量部建议企业负责人审核意见备注XXXXXX供方评定记录表编号：XXX-JL-03-A/0供方名称/地址联系人供方提供产品：供方质量保证能力评价记录（附供方提供的营业执照、检验报告等合格证明资料）质量体系认证情况□已通过□未通过生产能力和供应能力□能及时供应所需物资□一般□差生产历史和社会信誉□良好□一般□较差以往使用情况□质量稳定□一般□较差其他客户使用情况□反映良好□一般□较差参加评价部门质量部、销售部、采购部评审结论(是否列入合格供方名单）□是□否管理者代表签字：日期：XXXXXX供应商现场审核记录表编号：XXX-JL-04-A/0公司名称□初次考察□复查□审核地址供应商编码产品类别地域部门联系人姓名生产部e-mailWeb技术部产品特点○成批生产○流水线大量生产○单台生产质量部新产品开发能力○能自行设计开发新产品○只能开发简单产品○无自行开发能力采购质量体系/产品认证证书名称/编号所使用/依据的质量标准名称/编号企业简介：质量考察报告一、公司组织考察时是否在场？总经理□是□否销售经理□是□否技术经理/总工程师□是□否质量部经理/检验主管□是□否职工总人数人生产工人数人质量部人数人