生物制药生产建设项目可行性论证报告书.doc
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生物制药生产建设项目可行性研究报告第一章总论1.1项目概况1、项目名称河北七环生物科技有限公司生物制药生产建设项目2、项目建设单位河北七环生物科技有限公司3、项目负责人温志春4、项目建设地廊坊经济技术开发区5、建设规模与目标根据兽药生产行业市场分析及建设单位实际状况,从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作,设计生产规模为:项目建设完成后,年生产粉针、水针、中药及其他兽药,年产值18000万元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备,使企业不断发展壮大的同时,能更好的支持和服务于国内畜牧业的发展。全部工程设计均按照GMP的要求进行,并在工作完成后,按照药剂管理法要求,接受国家食品及药剂监督管理局的GMP认证。6、项目总投资本项目总投资为9000万元。其中:工程费用4897万元,占总投资的54.4%;工程建设其他费用817万元,占总投资的9.0%;预备费用286万元,占总投资的3.18%;建设期利息0万元,占总投资的0%;流动资金3000万元,占总投资的33.3%。7、资金来源项目所需资金9000万元,资金全部由河北七环生物科技有限公司自筹解决。1.2项目单位概况项目建设单位为河北七环生物科技有限公司,该公司是一家从事动物营养保健品研发、生产、销售为一体的高科技企业。公司拥有庞大的销售网络和众多德才兼备的研发、生产、销售、服务等多技能高素质人才,积累了多项具有确切疗效的独特配方。公司生产水针剂、粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂,并进行中药提取的生产。公司建成后将是兽药行业中剂型较齐全的为数不多的企业之一。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术,既保持了药效突出的特点,又可以大大降低动物体内的药物残留、减少耐药病菌的产生,是一家真正的高科技生物制药企业。1.3编制依据及编制原则编制依据(1)《中华人民共和国药剂管理法》;(2)《药剂生产质量管理规范》(2003年修订);(3)国家计委《关于建设项目可行性研究试行管理办法》,《建设项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目经济咨询评估指南》;(4)国家现行的行业规定,产业政策,法律法规,设计标准;(5)项目单位提供的技术和经济的有关资料;2、编制的原则(1)遵照国家有关药剂生产和质量基本准则的行业政策,严格遵循GMP要求,认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标准;(2)工程建设以生产设施为主,辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要;(3)核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求;(4)整体设计按照生产能力,生产工艺的技术要求,做到安全适用,稳妥可靠;(5)总体布置做到流程顺畅,运输方便,厂容美观、整洁、功能分区明显;(6)严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则,做到“安全生产、文明生产”。1.4项目提出的背景改革开放三十年来,我国的畜牧业得到了迅猛的发展,畜牧业的发展也带动了诸如兽药业,饲料业等相关产品的发展。目前,我国的兽药产业发展已初具规模,全国共有通过GMP验收的兽药厂1000余家,几年来年产值一直维持在200亿元人民币以上。但是,与发达国家相比,我国兽药业无论在生产水平、生产规模还是在产品品种、数量、质量上都存在着很大差距。作为一个世界畜牧业养殖大国,国内兽药业的发展和现状与之极不相适应,也远远无法满足我国畜牧业养殖业持续发展的需求。进入二十一世纪,我国畜牧养殖业的整体水平要想获得较大幅度的提高与突破,除了注重动物品种改良,加强管理,提高畜牧生产水平外,加大对兽药的研制与开发,不断提高兽药产品质量,是从根本上改变我国兽药业落后现状的重要环节。因此,尽快扭转我国兽药生产行业的被动局面,加大对现有兽药生产企业的整顿的改造,既是适应国内畜牧养殖业待续发展的需要,也是满足兽药作为特殊商品,更好的参也国际市场竞争的需求。项目单位作为兽药生产销售行业的一员,正是为了适合这种国内、国际兽药生产的大趋势,才决定用较大投入建厂,以求能在激烈的市场竞争中站稳脚跟,并求得不断的发展与提高。1.5主要技术经济指标主要技术经济指标表表1-1序号科目单位指标备注1项目总投资万元90001.1建设投资万元60001.2建设期利息万元01.3流动资金万元30002年均销售收入万元176403年均总成本万元13729.23.1年均固定成本万元3662.83.2年均可变成本万元10066.44年均经营成本万元13271.95年均利税总额万元3910.95.1年均营业税金及附加万元1466.15.2年均利润总额万元2444.86财务内部收