农药批准证书现场考核要求(周荃.ppt
上传人:天马****23 上传时间:2024-09-15 格式:PPT 页数:66 大小:7.1MB 金币:10 举报 版权申诉
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农药批准证书现场(xiànchǎng)考核要求考核(kǎohé)目的审查(shěnchá)依据现场审查(shěnchá)程序农药(nóngyào)批准证书考核表3.审查结论的确定原则(yuánzé)是:不存在C类及B类的企业,生产条件审查结论确定为合格;不存在C类同时B类合计不超过6项的企业,生产条件审查结论确定为基本合格;其他情况生产条件审查结论确定为不合格。1.企业基本(jīběn)情况1.2企业(qǐyè)应具有一定的农药生产专业技术人员。查看人员档案、学历证书,并与企业生产批准证书申请表对照。相符为A,否则为B。1.3企业应具有相应的资产规模,应处于正常的生产经营状态。查看企业财务报表(总表),并与企业生产批准证书申请表对照。相符为A,否则为B。不符的应在备注栏填写实际(shíjì)资产、销售收入、利润等情况。1.4★企业应有独立农药生产管理机构,独立的农药生产界区和成品仓库(cāngkù),生产和生活区域应严格分开。现场勘察(或目测),并与企业生产批准文证书申请表对照。占地、建筑面积等与申请表基本相符,车间面积不少于300平方米,仓库面积不少于200平方米。符合要求为A,否则为C。2.生产工艺及技术(jìshù)管理2.2有与申报产品相关的工艺文件明细表,并与实际工艺文件相符(xiāngfú)。查看工艺文件与明细表对照,完整、相符为A,否则为B。2.3有带工艺控制点的流程图。查看(chákàn)流程图,有且正确的为A,否则为B。2.4有完善可行的工艺(gōngyì)管理制度及考核办法并严格执行。查看有关制度和考核办法,查考核记录。有完善可行的工艺管理制度,并有考核记录的为A,否则为B。定义:工艺管理是企业技术管理的重要组成部分,是保证产品试制、投产以及不断改进,使之能达到设计要求并具有竞争力的一项重要工作,工艺管理就是对企业工艺工作进行组织计划、监督(jiāndū)和控制的总称。1、各产品的生产必须贯彻执行工艺操作规程、安全操作规程,通过贯彻执行工艺操作规程、安全操作规程,使生产达到(dádào)安全、高产、优质、低耗、高效益的要求。2.5主要工序应有工艺指标台帐。随机抽查台帐记录,清晰、完整(wánzhěng)、准确的为A,否则为B。2.6各工序有操作规程,并能正确(zhèngquè)执行。现场查看,随机抽查岗位人员,看其是否掌握相关的操作规程并执行。符合要求为A,否则为B。2.7企业应对操作工人进行培训并持证上岗。查人员(rényuán)档案、培训教材、培训记录及现场工人的证件情况。符合要求为A,否则为B。2.8有主要生产工艺中控指标及控制、考核办法,并严格执行。查看有关(yǒuguān)指标及控制、考核办法,查考核记录。有指标、控制、考核办法,并有考核记录的为A,否则为B。3.1★生产设备(shèbèi)应达到工业化批量生产的要求(具体要求见附表1)。不得有手工包(罐)装设备(shèbèi)。现场查看主要设备,符合要求为A,否则为C。3(生产、计量(jìliàng)、检测)设备管理3(生产、计量、检测)设备(shèbèi)管理3.2应制订设备管理制度,并执行。查看文件、现场设施及执行记录(jìlù)。符合要求为A,否则为B。化工设备应有以下管理制度:一、设备管理制度二、设备使用(shǐyòng)制度三、设备保养制度四、设备润滑制度五、设备大修制度六、设备事故制度七、设备密封(泄漏)管理制度八、年度设备检修计划九、配电设备运行管理制度十、设备档案管理制度(zhìdù)十一、车间设备逐日巡回检查制度应制订设备管理制度,并执行。如:设备密封(泄漏)管理制度对密封管理应包含以下内容:动密封定义、检验标准、静密封定义、检验标准、管理措施、各部门(bùmén)密封点总数表。3.3主要设备档案完整、齐全(qíquán),在用主要设备完好率100%。现场查看档案及台帐。符合要求为A,否则为B。应划分主要设备、一机一档、设备完好标准。3.4有设备泄漏率台帐,生产过程的动、静态(jìngtài)泄漏点应记录完整。现场查看台帐、可能的泄漏点。符合要求为A,否则为B。3.5在用压力容器需在当地主管部门办理注册登记(dēngjì),应在检验有效期内使用。现场查看注册登记。符合要求为A,否则为B。3.6计控器具应按工艺流程要求配置齐全(qíquán)。现场查看,符合要求为A,否则为B。3.7★企业应配置按其产品标准进行全项检验的仪器设备和试剂及相关的技术文件。现场查看并与标准对照,符合要求为A,否则为C。检验所用(suǒyònɡ)仪器见《管理文件汇编》P129。这里的技术文件包括产品标准、基础标准、外来标准等,常见基础标准见