审核基本概念[练习一]ISO9000标准问卷调查实施ISO9000:2000标准的质量管理准绳是什幺？实施ISO9000:2000标准要求建立文件化程序的有哪些条款？ISO9001：2000标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有哪些？ISO9001：2000标准中直接涉及到“顾客”要求的条款有哪些？质量管理体系输出质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现顾客要求顾客满意输入产品图释增值过程信息流图1以过程为基础的质量管理体系模式1.1审核（Audit）的定义为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准绳的程度所进行的系统的、独立的并构成文件的过程。1.2审核的理解审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。次要的目的是确定满足审核准绳的程度，如：1.确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性；2.评价对法律法规要求的符合性；3.确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。在确定审核目的时，应考虑下述几个方面：1.管理的优先级；2.商业意图；3.管理体系的要求；4.法规要求。审核准绳是审核的根据审核准绳（Auditcriteria）是“用作审核根据的一组方针、程序或要求”。质量管理体系的审核准绳通常可以是：1.ISO9001:2000质量管理体系要求，它是外审根据的次要准绳。2.质量手册、构成文件程序和其它相关质量管理体系文件。这是组织根据ISO9001:2000的要求编制的文件。它对组织质量管理体系的建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指点，一旦发布就是组织质量管理的法规，它们是内审根据的次要准绳。另外质量方针、目标、政策、承诺等是重要的审核准绳，它们普通反映在质量管理体系文件中，但也能够其方式存在。3适用于组织的法律、法规和其它要求我国关于产品、服务和工程质量有着相应的法律、法则要求，如《中华人民共和国产品质量法》、《食品卫生法》等。其它要求可包括：行业规范：与有关机构的协议;非法规性指南。(4)为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统性三个核心准绳。审核的客观性，次要表现在：1.所获得的审核证据（Auditevidence）必须是“与审核准绳有关的并且能够证明的记录实陈述或其它信息”。审核证据可包括：存在的客观事实；被访问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。审核证据，应是事实描述，并可验证，不含有任何个人推理或猜想的成分。审核员应采用合理手段获得客观证据，并在此基础构成审核证据。2.审核应将收集到的证据对照审核准绳进行客观评价，以构成审核发现。审核发现（AuditFinding）是“将收集的审核证据对照审核准绳进行评价的结果”，审核发现可分为合格（符合）项或不合格（不符合）项，它应包括三个条款，即a)审核证据；b)审核准绳；c)比较评价3.审核是一个构成文件的过程，包括审核计划，检查表，现场审核记录，不符合报告，审核报告首末次会议记录等。通过文件方式以确保审核的客观性。审核的独立性次要表现在：1审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托方和法律的要求：2审核员在全部审核过程中应保持公正，避免利益冲突；3审核组成员应开展职业化的审核并恪守职业规范。例如：审核员的办事准绳，行业分歧性，保密认识和其它素养；4审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动、区域无直接责任的人员；5坚持在审核准绳和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。在不能证明受审核方有错的情况时，应认为其是对的；在提不出相反审核时证据时，应对受审核方使用“无罪推定”准绳。审核的系统方法次要表现在：1.审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核。文件审核重点是检查质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、有效性和效率。2.审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性是指质量活动及其有关结果是不符合审核准绳，有效性是指质量管理体系是否被有效实施；达标性是质量管理体系指实施的结果是否达到预期目标。审核只需包括了这三个方面层次的内容，才能构成一次完整审核，仅审核其中任一层次内容都有能得出正确的审核结论。3审核前应进行策划，以确保利用建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信性。4审核是利用己建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性，因而，由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论。5审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门或活动（过程）来编写，并强调安排对领导层的审核；检