实验技术中心计量认证专业培训讲座实验室资质认定评审准则释义——管理要求部分实验室资质认定评审准则评审准则管理要求部分组织组织组织组织组织管理体系管理体系管理体系文件控制文件控制检测和/或校准分包检测和/或校准分包检测和/或校准分包服务和供应品的采购服务和供应品的采购服务和供应品的采购合同评审合同评审申诉和投诉申诉和投诉申诉和投诉纠正措施、预防措施及改进纠正措施、预防措施及改进纠正措施、预防措施及改进记录记录内部审核管理评审内部审核和管理评审的比较内部审核和管理评审的比较《实验室资质认定评审准则》释义5.1人员5.1人员5.1人员5.2设施和环境条件5.2设施和环境条件5.2设施和环境条件5.3检测和校准方法5.3检测和校准方法5.3检测和校准方法5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.4设备和标准物质5.4设备和标准物质5.4设备和标准物质5.4设备和标准物质5.4设备和标准物质5.4设备和标准物质5.5量值溯源5.5量值溯源5.5量值溯源5.5量值溯源5.5量值溯源5.6抽样和样品处置5.6抽样和样品处置5.6抽样和样品处置5.7结果质量控制5.7结果质量控制5.8结果报告5.8结果报告5.8结果报告5.8结果报告5.8结果报告实验室计量认证的程序与步骤资质认定的形式计量认证：为社会提供公正数据的产品质量检验机构应办理计量认证。审查认可（授权）：依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准和其他执法监督实验监督检验任务的授权检验机构办理审查认可（授权）。审查认可（验收）：依法设置的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施执法监督检验任务的技术监督系统内的产品质量监督检验机构办理审查认可（验收）。实验室资质认定的程序实验室资质认定程序构成行政许可办事程序首次认证：未获得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后申请办理首次认证。复查换证：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期前6个月申请办理复查换证。扩项：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内增加检测能力的办理扩项。标准变更：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，已经批准获证的检测标准发生变更时办理标准变更。授权签字人变更：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有授权签字人变更的办理此项。首次认证的办事程序二、实验室资质认定的许可依据（1）《中华人民共和国计量法》；（2）《中华人民共和国计量法实施细则》；（3）《中华人民共和国标准化法》；（4）《中华人民共和国标准化法实施条例》；（5）《中华人民共和国产品质量法》；（6）《中华人民共和国认证认可条例》；（7）《实验室和检查机构资质认定管理办法》。三、申请条件：满足实验定资质认定评审准则的要求四、申请材料目录申请书（一式三份）、法律地位证明、技术能力证明（场所、设施、人员等）、管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）五、许可工作程序申请、受理、技术评审、审批、颁发证书、材料存档、公布。技术评审程序首次评审的现场评审：现场评审10、检测能力的确定11、《评审组确认的检测能力建议批准的认证/认可（验收）项目及限制范围》的填写12、评审组内部会13、与实验室沟通14、评审结论15、评审报告16、末次会议监督评审实验室质量管理体系的建立与迎审质量管理体系的建立与运行建立实验室管理体系的要点管理体系建立的步骤编制管理体系文件对管理体系文件的基本要求管理体系试运行试运行工作步骤与要求内部审核及管理评审审核的原则：客观性；独立性；系统性。审核频次：常规每年至少一次；特殊情况增加内审频次（质量事故或客户对某一环节连续投诉；出现质量问题；实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化；第二方或第三方现场评审前）。内审步骤管理评审管理评审步骤资质认定准备资质认定准备管理要求的准备1.2确定申请项目及检测能力1.2.1要求将申请项目按类别分类，大类名称下再填具体的项目（或参数）名称，分别列出每个项目（参数）所依据的检测方法和检测标准。1.2.2实验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19个要素的顺序，分门别类清楚存放；每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。1.6提出申请凡申请计量认证的检测机构，需提前6个月向发证部门提交申请材料：1.6.1《计量认证申请书》；1.6.2法人资格证明或法人授权证明文件；1.6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件；1.6.4质量手册；1.6.5程序文件；1.6.6典型检测报告（1～2份）；1.6.7参加能力验证活动的证明材料（初次申请可不用）。技术要求的准备实验室现场评审的配合工作二、过程的配合整改活动及其后续工作分析化学中测