第二类医疗器械经营备案申请材料（完整版）资料(可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）C.查询、报表和视图D.表单、报表和标签A.DBMS包括DB和DBSB.DBS包括DB和DBMS8．对关系进行选择、投影或连接运算之后，运算的结果仍然是一个________。【答案】DreturnC.参照完整性约束D.视图完整性约束settalkoff3.在VisualFoxPro中，可以对字段设置默认值的表________。settalkon答案：第二类《医疗器械经营备案》申请申报材料医疗器械医疗器械企业经营范围、经营方式经营范围：第三类：6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6846植入材料和人工器官。经营方式：批发医疗器械年11月30日医疗器械企业经营范围、经营方式经营范围：第二类：6810矫形外科（骨科）手术器械;6821医用电子仪器设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6866医用高分子材料及制品。经营方式：批发医疗器械年11月30日医疗器械经营质量管理制度、工作程序目录管理制度：一、质量管理机构或者质量管理人员的职责；二、质量管理的规定三、采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货单等）同行；四、供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；五、库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；六、销售和售后服务的规定（包括销售人员的授权书、购货者档案、销售记录等）；七、不合格医疗器械的管理规定（包括销毁记录等）；八、医疗器械退、换货的规定；九、医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；十、医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；十一、设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；十二、卫生和人员健康的规定（包括员工健康档案等）；十三、质量管理培训及考核的规定（包括考核记录等）；十四、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；十五、购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定；十六、质量管理记录制度；十七、进货合格记录（包括采购记录、验收记录）和销售记录制度。工作程序：质量文件管理程序二、购进程序三、验收工作程序四、储存养护程序五、销售管理工作程序六、出库复核七、运输管理程序八、售后工作程序九、售后退回处理工作程序十、不合格医疗器械的确认处理工作程序十一、不良事件报告工作程序十二、质量跟踪工作程序十三、产品召回工作程序十四、医疗器械管理工作程序医疗器械年11月30日医疗器械企业经办人授权证明委托人：联系方式：被委托人：联系方式:兹委托前往食品药品监督管理局申请办理第二类医疗器械经营备案申请事宜。授权范围：１、行政机关依法告知的权利。2、代为提交申请材料，更正、补正、补充材料的权利。3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。4、签收批件的权利。5、其他权利。委托期限自年11月20日至2021年1月20日。（委托人签字、盖章）（被委托人签字）年月日年月日注：已授权的请在中打“√”，未授权的请在中打“×”。被委托人身份证复印件（附后）医疗器械年11月30日医疗器械企业经办人授权证明委托人：联系方式：被委托人：联系方式:兹委托前往食品药品监督管理局申请办理第三类医疗器械经营许可延续申请事宜。授权范围：１、行政机关依法告知的权利。2、代为提交申请材料，更正、补正、补充材料的权利。3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。4、签收批件的权利。5、其他权利。委托期限自年11月20日至2021年1月20日。（委托人签字、盖章）（被委托人签字）年月日年月日注：已授权的请在中打“√”，未授权的请在中打“×”。被委托人身份证复印件（附后）医疗器械年11月30日医疗器械企业经营设施、设备目录序号名称规格型号精度数量用途1游标卡尺150mm1测量产品精度2钢卷尺2m1测量产品精度3内卡钳200mm1测量产品精度4测电笔220V1测量电压5办公桌1600X754台1400X706台10用于办公6计算机（电脑）百盛-200021、GSP医疗器械经营质量管理规范2、财务办公-J127复印机佳能-44121用于办公8机热敏-3