循证临床实践中常用统计学指标培训课件.ppt
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循证临床实践中常用统计学指标一、病因/不良反应研究表1-4病因学因果效应分析表2.相对危险度(RR)是前瞻性研究中较常用的指标,指病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值,或治疗组与对照组不良反应的发生率之比,常用来表示暴露于疾病联系的强度。其值越高,则因果效应越强。RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)]RR>1时,表示暴露因素是疾病的有害因素,且RR越大,暴露因素对疾病的不利影响就越大;RR<1时,表示暴露因素是疾病的有益因素,且RR越小,暴露因素对疾病的有益作用就越大;RR=1时,表示暴露因素与疾病无关。3.比值比(OR)为两个比值之比,指病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。OR=ad/bc。当所研究疾病的发病率较低时,即病例暴露数(a)和对照组暴露数(c)均较小,OR近似于RR,用于病例-对照研究表示致病因素的致病效应值。在回顾性研究中OR值的解释与RR相同,OR越高,则因果联系强度越强。4.归因危险度(AR)是病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值,表明这一部分患者的发病是排除了对照组本身发病率后,为被研究的病因引起疾病的净效应,亦称为绝对危险度。AR=[a/(a+b)]-[c/(c+d)]举例-表口服钙离子拮抗剂引起下肢水肿的研究二、诊断性研究表(1-6)诊断性试验结果与金标准诊断结果的关系1、敏感度(Sen)指由标准诊断方法确诊的病例组中经诊断性试验查出阳性人数的比例,即真阳性率。Sen=a/(a+c)2、特异度(Spe)指由标准诊断方法确诊无病的对照组中经诊断试验检出阴性结果的人数的比例,即真阴性率。Spe=d/(b+d)3、准确度(Acc)指诊断性试验的全部真阳性者和真阴性者占受试对象总和的比例。Acc=(a+d)/(a+b+c+d)4、阳性预测值(+PV)指诊断性试验检测的全部阳性例数中,真阳性所占的比例。+PV=a/(a+b)5、阴性预测值(-PV)指诊断性试验检测的全部阴性例数中,“无病”者(真阴性)所占的比例。-PV=d/(c+d)6、患病率(Prev)是指在某特定的时间点、某一人群中,患某种疾病的人的比例,也称验前概率。Prev=(a+c)/(a+b+c+d)7、似然比举例表1-7RT-PCR法检测肺炎支原体的效果Sen=a/(a+c)=68/72=94.4%Spe=d/(b+d)=52/60=86.7%+PV=a/(a+b)=68/76=89.5%-PV=d/(c+d)=52/56=92.9%Acc=(a+d)/(a+b+c+d)=(68+52)/132=90.9%Prev=(a+c)/(a+b+c+d)=(68+4)/132=54.65+LR=Sen/(1-Spe)=0.944/(1-0.867)=7.1-LR=(1-Sen)/Spe=(1-0.944)/0867=0.065三、治疗/预防性结局3、相对危险度降低(RRR)指与对照组相比,治疗组结局事件发生减少的百分比。RRR=(CER-EER)/CER=1-RR。如果结局事件是不良事件、严重事件,则通常RRR在25%-50%或更大时才有临床意义,说明治疗组经治疗后其不良事件的发生可降低25%-50%或更多。如果结局事件是良性事件,则RRR在-50%~-25%或更小时才有临床意义,说明治疗组经治疗后良性结局的发生率可增加25%-50%或更大。4、绝对危险度降低率(ARR)指治疗组和对照组结局事件发生概率的绝对差值,即治疗组与对照组结局事件危险度的绝对差值。ARR=CER-EER。此值越大,临床意义亦越大。当反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量时,ARR较RRR更明确,更具有临床意义。举例表1-8吸入布地奈德预防哮喘急性发作的疗效比较四、预后性研究