药物临床试验质量管理规范培训课件.ppt
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药物临床试验质量管理规范遵循GCP的重要性与临床试验相关的-GCP的基本原则1.2.3.4.临床试验中研究者的职责与临床试验相关的-研究者的职责(1)研究者的职责(2)研究者的职责(3)研究者的职责(4)研究者的职责(5)研究者的职责(6)研究者的职责(7)临床试验中伦理委员会职责与临床试验相关的-伦理委员会问题1问题2问题3问题4问题5问题6问题7问题8文题9问题10临床试验文件管理和质量控制试验前组织管理(1)试验前组织管理(2)试验前组织管理(3)试验中计划和管理(2)试验中计划和管理(3)试验后计划和管理问题1问题2问题3问题4问题5问题6问题7谢谢!质量保证重要稽查和视察中的研究者