最高管理者须知和最高管理者有关的要素有哪些？最高管理者的职责有哪些？和最高管理者有关的要素有：5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.3基础设施6.4工作环境最高管理者的职责见质量手册第16-17页和《岗位职责》。对各部门员工均规定了岗位职责，见《岗位职责》。如何理解和做到以顾客为中心？人们常说“顾客是上帝”，没有顾客企业就无法生存，因而只有满足顾客要求并争取超越顾客期望，企业才能立足于市场并不断发展。我们主要做好以下几方面工作：通过营销部和顾客沟通来了解顾客的需求和期望，主要表现在他们需要怎么样的产品。技术开发部根据顾客和市场需要不断开发出新产品。将“顾客是上帝”这个观点通过开会、培训，深入到公司每一个员工。由营销部每年对顾客满意度进行调查，并根据结果采取相应的措施。由营销部接收来自顾客的反馈信息，对每一项顾客投诉都认真对待，尽最大努力让顾客满意。如果是公司的责任，则立即采取纠正措施。公司的顾客有三层，第一层也是最主要的为各级领导机构，尤其是药监局，只有服务好了第一层顾客，才有后续的服务工作可言，第二层为各地销售商，第三层为使用顾客即各地医院。对公司质量方针和质量目标如何理解？企业通过什么措施来传达质量方针？公司的质量方针、质量目标及其理解在质量手册中均有明确规定（见质量手册，要求熟记）。公司通过培训管理人员，再由管理人员向普通员工宣传质量方针，并在厂区的醒目位置上贴上质量方针，要求每个员工都能熟记和理解质量方针。质量方针和质量目标的关系。质量方针体现了公司总的质量宗旨和方向，为质量目标的制定和评审提供框架；质量目标是质量方针的具体反映，质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。如何保证质量目标的实现？将公司质量目标进行分解，通过控制各层次的质量目标来保证公司质量目标的实现。见《质量目标管理》。公司通过一道道检验严格把关，只有合格的产品才能流入下道工序，不合格的产品一率不准出厂，来保证成品出厂合格率达到100％。控制成品一次验收合格率，达不到质量目标即要采取纠正措施。对顾客的任何一条意见都要认真对待，不管是否是我们的责任，只要能帮助解决的就一定帮助解决，如果是我们的责任立即采取纠正措施。技术开发部应积极开发出新产品，营销部应作好促销工作，及时将新产品推广上市，保证每年均有新产品推广上市，并逐步加快新产品开发速度。内部沟通的方式主要有哪些？1）通过工作例会进行信息的交流和传递，并在会后形成会议纪要发放。2）通过报表的传递进行信息的沟通。3）通过工作联系单进行部门间信息的传递。和公司有关的法律法规有哪些？主要有：药品管理法、医疗器械管理条例、产品质量法、消费者权益保护法、标准化法、计量法、公司法、劳动法等。如何理解和做到持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标。事物是不断发展的，都会经历一个由不完善到完善的过程。人们对产品和服务的质量要求也是在不断提高的。因些管理的重点应关注变化。这就是一种持续改进的活动。主要通过采取纠正和预防措施、内部质量体系审核、管理评审的方法来不断完善和改进质量体系。如何进行管理评审？管理评审解决哪些问题？如何认识管理评审的重要性？管理评审一般每年进行一次，由总经理主持，以会议的形式。在总经理认为需要的时候也可以开。管理评审是评审体系的有效性、适宜性。企业的质量方针、质量目标执行情况以及是否需要调整；内审报告；纠正和预防措施执行情况；产品的质量情况；顾客投诉情况等都要提交管理评审。因而管理评审非常重要。管理评审的输出包括：对质量管理体系及其过程的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制。对产品的改进。资源投入。详见《管理评审控制程序》。