药品广告管理医药三大热点第一节药品广告管理第一节药品广告管理一、药品广告的定义一、药品广告的定义二、药品广告的审查标准二、药品广告的审查标准下列药品不得发布广告：处方药与非处方药三、药品广告的审批和监管药品广告的申请单位：具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品广告的审批单位：《药品管理法实施条例》第53条生产企业所在地省级药监局；进口药品代理机构所在地省级药监局；发布地省级药监局备案。药品广告批准文号格式：药品广告的监管药品广告的审批和监管机关四、药品广告中存在的问题案例藏克十五味龙胆花丸讨论：存在的问题第二节药品的价格管理案例一、药品定价的方式政府定价国家发改委定价的药品省级政府部门定价的药品实行单独定价的药品市场调节价二、药品价格的监督管理药品价格监测系统的组织形式三、药品降价三、药品降价三、药品降价回扣：经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式推给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。（典型的商业贿赂行为）表现：卖方从买方付款中扣除比例或固定数额，以所谓促销费、宣传费、开处方费、劳务费等名义在账外返还给买方和卖方经办人。案例分析:2001年4月，宁波一名医药代表打的遗失3.9万巨款，出租车司机拾金不昧，上交有关部门，经调查发现该巨款是支付给宁波市传染病医院30余位医务人员一个月份开出的4种药的回扣。案例分析《药品管理法》第59条：“三禁止”禁止：生产企业，经营企业或者代理人医疗机构负责人，药品采购人员，医师等有关人员回扣的监管部门：工商部门法律责任本章重点总结国家基本药物（nationalessentialdrugs）WHO对基本药物的定义是:那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。在任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。“甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整。“乙类目录”由国家制定,各地(省级)可适当调整。1.处方药（Prescriptiondrugs）：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。2.非处方药（OvertheCounterdrugs):由SFDA公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。谢谢！