散剂生产技术.ppt
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散剂系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,可外用也可内服。①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快,但同时臭味、刺激性也较大;②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。不含液体,相对稳定。二、散剂的分类三、散剂的制备(二)粉碎开路粉碎与循环粉碎开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作,如图16-2b。循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作,如图16-2c。闭塞粉碎与自由粉碎闭塞粉碎是在粉碎过程中,已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。如图16-2a。自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作,如图16-2c。该法操作简单,粒度分布宽,适合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。4、粉碎设备1)研钵2)球磨机3)冲击式粉碎(万能粉碎机)4)流能磨(气流式粉碎机)球磨机是最普通的粉碎机之一,有100多年的历史。由水平放置的圆筒(或叫球磨罐)和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升,球上升到一定高度后由于重力作用下落,靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。图16-3(b、c、d)分别表示球磨机内球的运动情况。粉碎效果与圆筒的转速、球与物料的装量、球的大小与重量等有关。冲击式粉碎机冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等,应用广泛,因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式(图16-4)和冲击柱式(图16-5)。流能磨也称气流式粉碎机气流式粉碎机的粉碎动力来源于高速气流。常用于物料的微粉碎,因而具有“微粉机”之称。气流式粉碎机的形式很多,其中最常用的典型结构为如图16-6所示的:(a)圆盘式气流粉碎机(b)跑道式气流粉碎机。(三)筛析(1).摇动筛根据药典规定的筛序,按孔径大小从上到下排列,最上为筛盖,最下为接受器,如图(a)。把物料放入最上部的筛上,盖上盖,固定在摇动台进行摇动和振荡数分种,即可完成对物料的分级。此种筛可用马达带动,水平旋转的同时定时地在上部锤子的敲打下进行上下振荡运动。处理量少时可用手摇动。常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。(2).振荡筛在电机的上轴及下轴各装有不平衡重锤,上轴穿过筛网与其相连,筛框以弹簧支撑于底座上,上部重锤使筛网产生水平圆周运动,下部重锤使筛网发生垂直方向运动,故筛网的振荡方向有三维性,物料加在筛网中心部位,筛网上的粗料由上部排出口2排出,筛分的细料由下部的排出口3排出。振荡筛具有分离效率高,单位筛面处理能力大,维修费用低,占地面积小,重量轻等优点,被广泛应用。图7圆型振动筛粉机1.混合的含义与目的3、混合方式与设备(1)旋转型混合机容器旋转型是靠容器本身的旋转作用带动物料上下运动而使物料混合的设备。其形式多样,如图16-10。水平圆筒型混合机是筒体在轴向旋转时带动物料向上运动,并在重力作用下往下滑落的反复运动中进行混合。该混合机的混合度较低,但结构简单、成本低。操作中最适宜转速为临界转速的70%~90%;最适宜充填量或容积比(物料容积/混合机全容积)约为30%。V型混合机由两个圆筒成V型交叉结合而成。交叉角α=80~81°,直径与长度之比为0.8~0.9。物料在圆筒内旋转时,被分成两部分,再使这两部分物料重新汇合在一起,这样反复循环,在较短时间内即能混合均匀,图16-11表示物料在机内的运动轨迹。本混合速度快,在旋转混合机中效果最好双锥型混合机系在短圆筒两端各与一个锥型圆筒结合而成,旋转轴与容器中心线垂直。混合机内的物料的运动状态与混合效果类似于V型混合机。(2)容器固定型混合机容器固定型是物料在容器内靠叶片、螺带或气流的搅拌作用进行混合的设备。.搅拌槽型混合机由断面为U型的固定混合槽和内装螺旋状二重带式搅拌桨组成,如图16-12搅拌桨可使物料不停地以上下、左右、内外的各个方向运动的过程中达到均匀混合。混合时间较长,但混合度与V型混合机类似。混合槽可以绕水平转动,以便于卸料。这种混合机亦可适用于造粒前的捏合(制软材)操作。.锥形垂直螺旋混合机由锥形容器和内装的一个至二个螺旋推进器组成,如图16-13。螺旋推进器的轴线与容器锥体的母线平行,螺旋推进器在容器内既有自转又有公转,自转的速度约为60rpm,公转的速度约为2rpm,容器的圆锥角约35°,充填量约30%。在混合过程中物料在推进器的作用下自底部上升,又在公转的作用下在全容器内产