目录TOC\o"1-2"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc228349997"一、总论1HYPERLINK\l"_Toc228349998"1、项目名称PAGEREF_Toc228349998\h2HYPERLINK\l"_Toc228349999"2、项目建设内容及规模PAGEREF_Toc228349999\h2HYPERLINK\l"_Toc228350000"3、建设年限PAGEREF_Toc228350000\h3HYPERLINK\l"_Toc228350001"4、预算投资PAGEREF_Toc228350001\h4HYPERLINK\l"_Toc228350002"5、经济效益PAGEREF_Toc228350002\h4HYPERLINK\l"_Toc228350003"二、立项理由PAGEREF_Toc228350003\h5HYPERLINK\l"_Toc228350004"1、国内外相关产品与技术发展的现状PAGEREF_Toc228350004\h5HYPERLINK\l"_Toc228350005"2、项目技术水平及创新要点PAGEREF_Toc228350005\h6HYPERLINK\l"_Toc228350006"3、项目实施意义及市场需求预测PAGEREF_Toc228350006\h10HYPERLINK\l"_Toc228350007"4、项目实施的基础和条件PAGEREF_Toc228350007\h14HYPERLINK\l"_Toc228350008"三、实施方案PAGEREF_Toc228350008\h31HYPERLINK\l"_Toc228350009"1、建设规模及产品方案PAGEREF_Toc228350009\h31HYPERLINK\l"_Toc228350010"2、建设内容及技术方案PAGEREF_Toc228350010\h33HYPERLINK\l"_Toc228350011"3、实施方式（自主开发、消化吸收、国际合作）PAGEREF_Toc228350011\h36HYPERLINK\l"_Toc228350012"四、投资估算与资金筹措PAGEREF_Toc228350012\h65HYPERLINK\l"_Toc228350013"五、投资效益分析PAGEREF_Toc228350013\h68复方银杏叶片新产品开发项目建议书内容一、总论1、项目名称复方银杏叶片新产品开发项目2、项目建设内容及规模2.1项目建设内容复方银杏叶片新产品开发项目分为处方研究、工艺研究、质量研究、药理毒理研究、II期临床研究、III期临床研究、土建施工、生产批件审批、试生产、项目投产十一块内容。产品研制过程将重点攻关制剂技术、处方用药、质量及其可控性研究，在临床学上取得该类药品的全新突破,并取得生产注册批件。2.2建设规模2.1.1项目计划完成时的产能规模（1）产量：年产“复方银杏叶片”5900万盒，累计产品销售额32450.00万元，累计净利润8507.08万元。（2）质量标准：执行国家食品药品监督管理局发布的复方银杏叶片药品标准。目前已取得药物临床实验批件（批件号：2008L11159）。2.1.2建设规模湖南方盛制药有限公司2003年已在麓谷征地18.45亩，建有办公综合楼、第一制剂大楼，并为后续项目预留了建设用地。本次的复方银杏叶片新产品开发项目，将在公司原有用地的基础上新建一栋技术检测大楼，将产品的研发、试制、和今后的原辅包及成品的检验设置在一起，以保证产品的研究开发顺利完成，同时购置相应的生产、检验、办公设备，也有效的保证产品的出厂质量。（1）土建工程：考虑产品初期的研究及试验工作量大，产品投产后原辅包材及成品检验量也较大。因此，优先计划在公司原有用地的基础上新建一栋技术检测大楼，将产品的研发、试制、和今后的原辅包及成品的检验设置在一起，以保证产品的研究开发顺利完成，同时也有效的保证产品的出厂质量。（2）附属工程：厂区给排水、供配电线路增容改造。（3）购置仪器设备：根据现有仪器设备情况，本项目需新增生产、检测、办公及辅助设备共计290台（套）。3、建设年限本项目属于在研项目，项目于2005年4月立项，2008年底取得国家食品药品监督管理局的《药物临床试验批件》（编号：国药证字2008L11159），计划在2009年完成II期